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《植入性医疗器械行磁共振检查护理规范》

编制说明

一、标准的编制说明主要内容

（一）任务来源

2024年11月5日，由南昌大学第一附属医院申请地方标准

的立项，根据江西省市场监督管理局下达的2024年度江西省地

方标准制修订项目计划，批准《植入性医疗器械行磁共振检查护

理规范》地方标准的制定。

（二）起草单位

起草单位：南昌大学第一附属医院

（三）主要起草人

姓名性别职务/职称工作单位任务分工

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二、制定标准的必要性和意义

磁共振成像（magneticresonanceimaging，MRI)检查具

有无辐射、软组织识别能力强、多方位成像等优点，目前已广泛

应用于心血管系统、神经系统、骨骼肌肉系统的结构检查。近年

来，随着我国人民经济水平的提高，医疗健康需求的不断增加和

国家政策的引导，植入心脏起搏器、人工耳蜗、骨科内固定物、

牙科植入物等医疗器械的患者数量也随之增多，常在心血管科、

骨科、牙科、神经外科中使用。

植入医疗器械是现代医学中用于辅助治疗和替代受损组织

最常用的方法，可有效矫正受损组织的生长，还能替代部分受损

组织，让其恢复基本功能，以维持正常的身体状态。现临床中为

了观测植入医疗器械安置的准确性以及随访观察受损处治疗效

果，常选择MRI进行检测安置处情况。但植入医疗器械物在磁共

振环境下由于静磁场所产生的磁致扭矩，会使部分植入物在人体

内发生非预期移动、旋转，同时由于不断变化的梯度磁场会使置

于其内的导体产生感应电流及射频磁场会产生脉冲能量，从而引

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起人体组织的热作用。因此、这类患者进行MRI检查的安全性

越来越受到关注。

MRI设备存在的强磁场会对植入医疗器械（如心脏起搏器、

除颤器、人工耳蜗等）和部分非铁磁性的物体产生效应，包括热

效应、机械效应及电磁效应，会对患者健康带来一定的风险。

针对上述相关风险，本省尚未构建统一标准的植入医疗器械

患者磁共振检查护理规范。此现状在日常医疗实践中为影像科医

务人员在进行安全评估与判断时带来了一定的困扰，严重妨碍了

护患关系的良性发展以及地市级医院间同质化发展的进程。

三、主要起草过程

（一）成立标准编制工作组

江西地方标准《植入性医疗器械行磁共振检查护理规范》项

目任务下达后，江西省卫生健康委员会成立了标准编制工作组，

起草单位制定了起草编写方案与进度安排，明确任务职责，确定

工作技术路线，开展标准研制工作。具体标准编制工作由江西省

卫生健康委员会、起草单位南昌大学第一附属医院组成标准编制

工作组完成。

编制工作组下设二个组分别是资料收集组、草案编写组。资

料收集组负责国内外有关植入性医疗器械行磁共振检查护理规

范的文献资料的查询、收集和整理工作。

草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说

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明、送审稿及编制说明的编写工作，包括后期召开征求意见会、

网上征求意见，以及标准的不断修改和完善。

（二）收集整理文献资料

标准编制工作组收集了国内外有关植入性医疗器械行磁共

振检查护理规范相关文献资料。

主要文献：

中华医学会放射学分会质量管理与安全管理学组,中华医学

会放射学分会磁共振成像学组.磁共振成像安全管理中国专家共

识[J].中华放射学杂志，2017，51（10）:725-731.

中华医学会眼科学分会眼外伤学组.中国眼内异物伤诊疗

专家共识(2021年)[J].中华眼科杂志,2021,57(11):

819-824.

中华医学会影像技术分会,中国医师协会医学技师专业委员

会.MRI临床应用安全专家共识[J