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药物GCP通识培训试题(含答案)
1、现行药物GCP开始实施的时间是()
1999年7月1日
2003年7月1日
2020年7月1日(正确答案)
2025年7月1日
2、PI外院进修证据要点不包括以下哪项?()
进修证明/进修结业证书
PI的私人银行流水(正确答案)
参与授权工作的照片
培训记录及培训资料
3、药物临床试验文件档案管理中,机构管理文件分类不包括()
药物GCP管理制度(MS)
药物GCP岗位职责(RES)
药物GCP设计规范(DES)
药物临床试验受试者日记(正确答案)
4、I期临床试验的最低病例数要求是()
20-30例(正确答案)
100例左右
300例左右
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