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实验室生物安全管理手册

（2025版）XX市中心医院

手册编号：XXZXYY-SWAQ-GLSC06发放号：XXZXYY-SWAQ-GLSC06F-

持有者：

副本控制：□√受控?非受控批准日期：2024年12月10日发布日期：2025年01月01日实施日期：2025年01月01日

文件编号：XXZXYY-SWAQ-GLSC06XX中心医院生物安全管理手册发布令

文件编号：XXZXYY-SWAQ-GLSC06

XX中心医院

生物安全管理手册

发布令

版

本：第6版，第0次修改

生效日期：2025-01-01

1

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发布令

依据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、《病原微生物实验室生物安全通用准则》

（WS233-2017）、《病原微生物实验室生物安全标识》（WS589—2018）等法律法规和标准的有关要求。结合本院实际运行情况及新的管理要素，编制《生物安全管理手册》，现予以发布实施，此手册是我院管理体系文件的补充，阐述了医院各实验室生物安全体系运行的基本准则，是医院实验室生物安全管理的主要依据，请医院相关工作人员认真组织学习宣贯，

并在日常工作中遵照执行。

本手册于2024年12月10日发布，自2025年01月01日起实施。

授权人签字：医院法人

签字日期： 2024年12月10日

文件编号：XXZXYY-SWAQ-GLSC06XX中心医院生物安全管理手册生物安全承诺书

文件编号：XXZXYY-SWAQ-GLSC06

XX中心医院

生物安全管理手册

生物安全承诺书

版

本：第6版，第0次修改

生效日期：2025-01-01

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生物安全承诺书

医院郑重承诺：严格遵守《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、《病原微生物实验室生物安全通用准则》（WS233-2017）等法律法规和标准的有关要求，建立健全生物安全管理体系，使之持续有效的运行并不断改进完善；严格按照体系文件，规范开展各项生物安全活动；加强日常生物安全监督和检查，及时开展人员培训；确保实验室活动的安全性，确保人员健康及环境安全。

XX中心医院生物安全委员会主任（法定代表人）：医院法人2024年12月10日

文件编号：XXZXYY-SWAQ-GLSC06XX中心医院生物安全管理手册修订页

文件编号：XXZXYY-SWAQ-GLSC06

XX中心医院

生物安全管理手册

修订页

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本：第6版，第0次修改

生效日期：2025-01-01

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修订页

序号

序号

条款号

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修订人

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备注

文件编号：XXZXYY-SWAQ-GLSC06XX中心医院生物安全管理手册目录

文件编号：XXZXYY-SWAQ-GLSC06

XX中心医院

生物安全管理手册

目录

版

本：第6版，第0次修改

生效日期：2025-01-01

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目录

第1章前言 1

XX中心医院概况 1

XX中心医院检验科实验室概况 1

第2章生物安全管理手册的管理 2

概述 2

适用范围 2

编制依据 2

手册编制、修改、审核和再版 2

手册的版本和修改状态 3

手册的发放 3

手册持有部门的责任 3

手册的宣贯与实施 3

相关文件 4

第3章生物安全管理方针及目标 5

生物安全管理方针 5

生物安全管理目标 5

第4章管理要求 6

组织和管理 6

生物安全管理组织架构 7

生物安全管理部门与岗位职责 8

概述 8

生物安全管理责任部门职责 9

生物安管理相关岗位职责 10

关键职位代理人 13

体系文件 13

文件控制 16

文件编号：XXZXYY-SWAQ-GLSC06XX中心医院生物安全管理手册目录

文件编号：XXZXYY-SWAQ-GLSC06

XX中心医院

生物安全管理手册

目录

版

本：第6版，第0次修改

生效日期：2025-01-01

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2

安全计划 17

安全检查 18

不符合项的识别和控制 19

纠正措施 20

预防措施 21

持续改进 21

内部审核 22

管理评审 23

实验室人员管理 24

实验室材料管理 25

实验室活动管理 26

实验室内务管理 27

实验室设施设备管理 27

废弃物管理 29

危险材料运输 31

应急措施 32

消防安全 32

事故报告 34

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