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医院药品管理与监督工作方案

一、指导思想与工作目标

(一)指导思想

以国家相关法律法规为根本遵循,紧密围绕保障患者用药安全、促进临床合理用药这一核心目标,坚持以人民健康为中心,强化药品全生命周期管理理念。通过健全制度、规范流程、明确责任、加强监管,持续提升医院药品管理的精细化、规范化和科学化水平,有效防范药品安全风险,为医院医疗质量与安全提供坚实保障。

(二)工作目标

1.保障药品质量:确保医院所使用药品的采购、验收、储存、养护、调剂等各环节均符合规范要求,杜绝假劣药品流入,保障药品质量安全。

2.规范管理流程:完善药品管理各项规章制度和操作规程,实现药品管理各环节有章可循、有据可查,提升管理效率。

3.促进合理用药:加强处方审核与点评,推广临床药学服务,引导临床医师科学、规范、经济地选用药品,减少不合理用药现象。

4.强化风险防控:建立健全药品安全风险评估和预警机制,有效识别、评估和控制药品管理各环节的风险点,确保用药安全。

5.提升人员素养:加强药学专业技术人员及相关医护人员的法律法规和专业知识培训,提升其药品管理与安全用药意识。

二、组织领导与职责分工

(一)成立药品管理与监督工作领导小组

由院长任组长,分管副院长任副组长,成员包括药学部、医务部、护理部、院感科、设备科、财务科、纪检监察室等相关科室负责人。领导小组负责统筹协调药品管理与监督工作的各项事宜,审定相关制度和工作方案,督促检查工作落实情况。

(二)明确各部门职责

1.药学部:作为药品管理的牵头部门,负责药品的遴选、采购、验收、储存、养护、调剂、临床药学服务、药品不良反应监测、药学人员培训等日常管理工作,并组织实施药品管理相关制度。

2.医务部:负责组织临床医师的合理用药培训与教育,规范处方开具行为,参与处方点评与不合理用药干预,协调临床科室配合药品管理工作。

3.护理部:负责指导和监督临床科室药品的储存、保管、领用、调配(如护士站)及临床使用环节的规范操作,组织护理人员进行药品安全知识培训。

4.院感科:参与指导消毒药品、抗菌药物等的合理使用与管理,监督相关环节的感染控制措施落实。

5.设备科/后勤保障部:负责保障药品储存所需的设施设备(如冰箱、冷库、温湿度监测系统等)的正常运行与维护。

6.财务科:负责药品收支核算、价格管理等相关工作,配合做好药品采购资金保障。

7.纪检监察室:对药品采购、管理等环节进行监督,确保廉洁从业,防范廉政风险。

8.临床科室:严格执行药品管理相关制度,规范本科室药品的申领、储存、使用和管理,及时报告药品不良反应和用药差错。

三、主要工作内容与措施

(一)药品遴选与采购管理

1.规范药品遴选:严格按照国家基本药物制度、医保药品目录及医院临床需求,建立健全药品遴选和动态调整机制。成立药品遴选专家委员会,对新申请引进药品、药品淘汰等进行论证和审议,确保药品品种的安全、有效、经济、适宜。

2.加强采购管理:严格执行药品集中采购和阳光采购政策,从具备合法资质的药品生产、经营企业采购药品。完善供应商资质审核和动态评估制度,签订规范的购销合同,明确质量责任。严禁采购无批准证明文件、过期、失效、淘汰的药品。

(二)药品验收、储存与养护管理

1.严格药品验收:建立双人核对验收制度,对到货药品的品名、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量、包装、合格证明等进行逐批验收,核对无误后方可入库。对冷藏冷冻药品,重点检查运输过程的温度记录和到货时的温度状况。验收记录应完整、准确、可追溯。

2.规范药品储存:按照药品说明书要求的储存条件(温度、湿度、避光、通风等)分类分区存放。实行色标管理(合格药品绿色、待验药品黄色、不合格药品红色)。特殊管理药品、高危药品、冷藏药品等应设专区或专用设施存放,并严格执行双人双锁管理。定期检查药品储存环境,确保符合要求。

3.强化药品养护:制定药品养护计划,定期对库存药品进行质量检查和养护,重点关注近效期药品、易变质药品、特殊储存条件药品。建立近效期药品预警和催用制度,防止药品过期失效。对发现的不合格药品、疑似假劣药品,应立即隔离存放,并按规定程序处理。

(三)药品调剂与使用管理

1.规范处方审核与调剂:严格执行“四查十对”制度,药学专业技术人员对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核。对有疑问的处方,及时与处方医师沟通确认或拒绝调配。调剂过程应准确、快速,确保药品发放无误,并向患者提供清晰的用药交代与咨询服务。

2.加强处方点评与干预:定期组织开展处方点评工作,重点点评超常处方、不规范处方和用药不适宜处方。对发现的不合理用药问题进行汇总、分析、反馈,并提出改进措施。对严重不合理用药行为进行干预和通报。

3.规范临床科室药品管理:临床科室应指定专

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