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GMP检查培训课件;第一章:GMP基础与法规背景;GMP的核心目标;GMP检查的法律依据与监管机构;GMP:质量安全的第一道防线;第二章:GMP管理体系建设;生产物料控制要点;生产过程控制;设备维护保障生产稳定;第三章:污染控制与洁净管理;无菌药品生产的特殊要求;生物制品生产特点与GMP要求;第四章:GMP检查实务要点;供应商审计与管理;生产记录与批记录管理;细节决定合规成败;第五章:培训与人员管理;质量风险管理与偏差处理;变更管理与技术转移;仓库与物流管理;第六章:GMP检查案例分享;案例分析:设备维护不到位导致停产;案例分析:生产记录填写不规范;实战案例提升合规意识;第七章:GMP文件与记录管理;内部审核与管理评审;法律法规与行业标准更新;第八章:未来趋势与持续改进;课程总结与行动计划;致谢与问答环节

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