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药物临床试验质量管理规范测试题
1、《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是？
GCP(正确答案)
GMP
GSP
GLP
2、药物临床试验中，保障受试者权益的首要和最重要的措施是？
签署知情同意书
伦理委员会审查(正确答案)
提供充分的医疗保障
严格的试验方案
3、伦理委员会的组成成员中，不应包含下列哪类人员？
医药相关专业人员
非医药专业人员
研究机构的行政管理人员
与研究项目有利益冲突的人员(正确答案)
4、临床试验中，谁对试验药物的质量负责？
申办者(正确答案)
研究者
临床试验机构
药品监督管理部门
5、受试者的知情同意过程应采用什么方式进行？
书面形式(正确答案)
口头形式
书面或
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