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2025年药厂取样考试试题及答案

一、单项选择题

1.药厂取样时，对于液体物料的取样，一般应从容器的（）部位取样。

A.上部B.中部C.下部D.不同高度

答案：D

2.以下哪种情况不适合采用简单随机取样法（）。

A.物料均匀分布B.批量较小C.物料差异较大D.无特殊要求的常规取样

答案：C

3.药厂环境监测取样中，空气采样通常使用的仪器是（）。

A.电子天平B.浮游菌采样器C.高效液相色谱仪D.气相色谱仪

答案：B

4.对于无菌药品生产用原辅料的取样，必须在（）环境下进行。

A.一般生产区B.洁净区C.仓库D.实验室

答案：B

5.取样后，样品标识应不包括以下哪项内容（）。

A.样品名称B.取样日期C.取样人员性别D.样品批号

答案：C

6.原料药取样时，若样品为大包装，一般每（）件至少取1件。

A.5B.10C.15D.20

答案：B

7.药厂微生物限度检查取样时，所取样品量一般为（）。

A.1g或1mlB.5g或5mlC.10g或10mlD.20g或20ml

答案：C

8.取样记录应包括的内容不包括（）。

A.取样方法B.样品检验结果C.取样地点D.样品数量

答案：B

9.对于稳定性考察样品的取样，应遵循（）。

A.随意原则B.与正常生产取样相同C.特定的计划和程序D.只在开始时取样

答案：C

10.药厂取样器具在使用前必须进行（）。

A.清洗B.消毒C.校准D.以上都是

答案：D

二、多项选择题

1.药厂取样的基本原则包括（）。

A.代表性B.真实性C.科学性D.随意性

答案：ABC

2.以下属于药厂常用的取样方法有（）。

A.简单随机取样法B.分层取样法C.系统取样法D.配额取样法

答案：ABC

3.取样前需要对以下哪些方面进行确认（）。

A.物料名称B.规格C.批号D.数量

答案：ABCD

4.药厂环境取样包括（）。

A.空气取样B.表面取样C.水取样D.设备内部取样

答案：ABC

5.无菌取样操作时应注意（）。

A.严格遵守无菌操作规程B.取样器具灭菌C.取样环境的洁净度D.避免交叉污染

答案：ABCD

6.样品在运输和储存过程中应注意（）。

A.防止变质B.防止损坏C.保持规定的环境条件D.随意放置

答案：ABC

7.取样记录应详细记录（）。

A.取样时间B.取样环境条件C.取样过程D.样品包装情况

答案：ABCD

8.对于不同剂型的药品取样，需要考虑的因素有（）。

A.剂型特点B.包装形式C.储存条件D.生产工艺

答案：ABC

9.药厂质量控制部门在取样工作中的职责有（）。

A.制定取样计划B.培训取样人员C.监督取样过程D.处理取样异常情况

答案：ABCD

10.以下哪些情况可能导致取样误差（）。

A.取样方法不当B.取样器具不清洁C.样品混合不均匀D.取样人员操作不熟练

答案：ABCD

三、判断题

1.为了节省时间，取样时可以不进行样品标识。（）

答案：错误

2.所有药厂物料的取样都可以在同一环境下进行。（）

答案：错误

3.分层取样法适用于物料性质差异较大的情况。（）

答案：正确

4.微生物限度检查取样时，不需要考虑取样的无菌操作。（）

答案：错误

5.取样器具只要清洗干净就可以使用，不需要校准。（）

答案：错误

6.稳定性考察样品的取样频率是固定不变的。（）

答案：错误

7.样品的代表性只与取样数量有关，与取样方法无关。（）

答案：错误

8.药厂环境监测取样结果不合格时，不需要采取任何措施。（）

答案：错误

9.取样记录可以随意修改。（）

答案：错误

10.对于小批量的物料，不需要进行取样检验。（）

答案：错误

四、简答题

1.简述药厂取样的重要性。

答案：药厂取样至关重要。准确取样能保证样品代表整批物料或产品质量，为后续检验提供可靠基础。若取样不当，即便先进检测技术也可能得出错误结果，导致不合格产品放行或合格产品误判。合理取样有助于及时发现质量问题，保障药品安全有效，维护企业信誉和患者健康。

2.