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《医疗器械网络销售质量管理规范》培训试题及答案(2025年新)

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《医疗器械网络销售质量管理规范》，医疗器械网络销售企业在取得《医疗器械经营许可证》或完成备案后，应在多少个工作日内向所在地设区的市级药品监督管理部门备案？

A.20个工作日

B.30个工作日

C.45个工作日

D.60个工作日

2.第三方平台提供者应当对申请入驻的医疗器械网络销售企业的资质证明文件进行审核，审核内容不包括：

A.营业执照

B.医疗器械生产/经营许可证或备案凭证

C.法定代表人身份证明

D.产品质量检验报告

3.医疗器械网络销售企业展示的产品信息中，应当包含的内容不包括：

A.医疗器械注册证或备案凭证编号

B.产品适用范围或预期用途

C.产品促销活动规则

D.禁忌症、注意事项、警示及提示性信息

4.医疗器械网络销售企业委托物流配送的，应当对受托方的哪些能力进行评估？

A.运输速度

B.信息化管理

C.质量保障

D.成本控制

5.第三方平台提供者应当保存入驻企业的交易记录，保存时间至少为医疗器械使用期限届满后几年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.医疗器械网络销售企业发现所销售的医疗器械存在质量问题或其他安全隐患时，应当立即采取的措施是：

A.继续销售并标注“特价处理”

B.暂停销售，通知相关企业和消费者，召回产品并记录

C.向第三方平台申请降价促销

D.仅内部通报，不对外公开

7.医疗器械网络销售企业的质量管理人员应当具备的最低学历或职称要求是：

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业中专以上学历

C.药学专业本科以上学历

D.无明确学历要求，但需经过培训

8.第三方平台提供者应当在其网站主页面显著位置展示的信息不包括：

A.平台备案凭证编号

B.投诉举报方式

C.平台运营成本数据

D.联系方式

9.医疗器械网络销售企业通过自建网站销售的，网站应当具备的功能不包括：

A.在线查询产品信息

B.交易记录保存

C.消费者个人信息加密

D.自动生成促销活动海报

10.对存在质量安全隐患的医疗器械，网络销售企业未按规定召回或停止销售的，药品监督管理部门可采取的措施是：

A.责令改正，并处5000元以下罚款

B.向社会公告，暂停其网络销售

C.吊销企业《医疗器械经营许可证》

D.要求第三方平台永久屏蔽其店铺

11.医疗器械网络销售企业的质量管理制度应当涵盖的内容不包括：

A.客户投诉处理

B.物流配送管理

C.员工绩效考核

D.产品追溯管理

12.第三方平台提供者发现入驻企业存在严重违法行为时，应当立即采取的措施是：

A.罚款并扣除保证金

B.暂停其网络销售服务，保存记录并报告监管部门

C.降低其店铺搜索排名

D.要求企业提交整改承诺后恢复销售

13.医疗器械网络销售企业展示的产品图片应当与实际销售的医疗器械一致，若存在差异，责任由谁承担？

A.第三方平台

B.网络销售企业

C.消费者

D.图片拍摄方

14.医疗器械网络销售企业委托其他企业储存、配送的，应当与受托方签订：

A.技术服务协议

B.质量保证协议

C.运输合同

D.数据共享协议

15.医疗器械网络销售信息中，不得含有的内容是：

A.产品名称、型号、规格

B.医疗器械广告批准文号

C.“疗效最佳”“包治百病”等绝对化用语

D.生产企业名称、地址

16.第三方平台提供者应当建立的质量安全管理制度不包括：

A.入驻企业资质审核制度

B.网络销售数据备份制度

C.平台员工考勤制度

D.交易安全保障制度

17.医疗器械网络销售企业的售后服务记录应当保存至产品使用期限届满后至少：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

18.对未按规定备案的医疗器械网络销售企业，药品监督管理部门可责令限期改正；逾期不改正的，处多少罚款？

A.5000元以上1万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.3万元以上5万元以下

D.5万元以上10万元以下

19.医疗器械网络销售企业应当对其网络销售的医疗器械质量负责，这一责任主体是：

A.生产企业

B.网络销售企业

C.第三方平台

D.物流企业