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盐杜仲生产工艺验证报告
目录
一、内容概要．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
（一）目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
（二）范围与要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
（三）引用标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
二、材料与方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
（一）原料采购与验收．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
原料来源与质量标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
原料验收流程与记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
（二）生产工艺流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
工艺流程图．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
关键控制点及操作规程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
（三）验证方法与步骤．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
验证前准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29
验证实施过程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
数据收集与分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35
三、验证结果．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40
（一）工艺稳定性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41
重现性测试结果．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42
稳定性考察报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46
（二）产品质量．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．53
产品性状分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．55
质量标准符合性评价．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．59
（三）设备性能．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．63
设备运行状况评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．66
设备维护保养记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．70
四、存在问题与改进建议．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．74
（一）存在的问题．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．74
工艺优化建议．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．78
设备升级建议．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．80
（二）改进措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．81
工艺改进方案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．82
设备更新计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．86
五、结论与展望．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．90
（一）验证结论．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．91
工艺可行性评价．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．92
产品质量安全性评价．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．93
（二）未来展望．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．97
新工艺研发方向．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．98
持续改进与创新计划．
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