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医院药品管理规范实践指南

医院药品管理是医疗质量管理体系中的关键一环，其规范与否直接关系到患者用药安全、治疗效果乃至医院的整体运营效率。作为一项系统性工程，它贯穿于药品遴选、采购、储存、调剂、临床使用、不良反应监测及质量追溯的全过程。本指南旨在结合当前医疗行业发展趋势与实践经验，为医院药品管理工作提供一套兼具专业性、严谨性与可操作性的行动框架，助力医疗机构构建科学、高效、安全的药品管理体系。

一、药品遴选与采购管理：源头把控，奠定安全基石

药品遴选与采购是药品管理的首要环节，其核心目标是保障临床用药的适宜性、安全性与经济性。

科学遴选，优化品规：医院应建立健全药品处方集和基本用药供应目录动态管理机制。遴选过程需充分考虑临床治疗需求、循证医学证据、药物经济学评价、国家基本药物制度及相关政策要求。成立由多学科专家（包括临床医师、药师、护师、医院管理者及财务人员）组成的药事管理与药物治疗学委员会（PTC），负责对新药引进、药品淘汰、品规调整等重大事项进行审议和决策。避免盲目引进高价药、同类重复品种，优先选择安全有效、价格合理、质量可靠的药品，逐步优化医院药品结构。

规范采购，保障供应：严格执行国家及地方药品集中采购和使用政策，通过规定的采购平台进行采购，确保采购渠道的合法性与规范性。建立合格供应商遴选和评估制度，对供应商的资质、信誉、药品质量保障能力及供货能力进行严格审核。签订规范的购销合同，明确药品质量、价格、配送、回款等关键条款。加强采购计划的科学性与预见性，根据库存水平、临床用量及药品效期，合理制定采购周期和采购量，既要避免短缺影响临床，也要防止积压造成浪费和效期风险。

二、药品仓储管理：精细养护，确保药品质量

药品仓储是药品质量保障的重要节点，需严格控制储存条件，规范操作流程。

库房设置与条件控制：药品库房应根据药品性质（如常温、阴凉、冷藏、冷冻）分区设置，并配备必要的温湿度调控设备（如空调、除湿机、冷藏柜、冷库等）及监测系统。温湿度监测数据应实时记录、存档，确保符合药品储存要求。库房应具备良好的通风、采光（避免阳光直射）、防火、防潮、防虫、防鼠、防盗设施。特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）需设置专库或专柜，双人双锁管理。

入库验收与养护：药品到货后，仓储管理人员应会同药学专业技术人员依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等，对药品的名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量、外观性状、包装完整性等进行逐项核对验收。对冷藏冷冻药品，还需重点检查运输过程的温度记录。验收合格后方可入库，不合格药品应及时拒收并做好记录。入库药品应按照“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则进行存放和周转。定期对库存药品进行养护检查，包括外观质量、包装、效期等，对发现的问题药品及时处理。

库存盘点与效期管理：建立定期库存盘点制度，确保账物相符。可采用动态盘点与定期全面盘点相结合的方式。重点关注高价值药品、效期药品及特殊管理药品。加强效期药品管理，设置效期预警机制，对近效期药品（如距有效期6个月或3个月）进行标识、登记，并及时与临床沟通，优先调配使用。对过期、变质、破损等不合格药品，应严格按照规定程序进行报损、销毁，并做好记录，严禁流入临床。

三、药品调剂管理：规范操作，保障用药准确

药品调剂是连接药品储存与临床使用的关键环节，直接关系到患者用药的准确性和安全性。

处方审核与评估：药师是处方审核工作的第一责任人。在调剂前，药师应严格按照《处方管理办法》等规定，对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核。重点审核用药适应证、药物选择、用法用量、给药途径、溶媒选择、配伍禁忌、药物相互作用、患者过敏史及特殊人群（如孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人、肝肾功能不全患者）用药等。对存在疑问或不适宜的处方，应及时与处方医师沟通，经医师更正或重新签字确认后方可调配，必要时向上级药师或科室负责人报告。

药品调配与核对：调配人员应严格按照处方或用药医嘱进行调配，做到“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）。调配过程中应注意药品的外观、性状、有效期，确保药品质量完好。调配完成后，应由另一药师或调配人员进行双人核对，确认无误后方可发药。对于麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的调配，应严格遵守相关法律法规，执行双人核对、专册登记等制度。

用药交代与指导：药品发给患者或其家属时，药师应进行清晰、准确的用药交代。内容包括药品名称、用法用量（如每次剂量、每日次数、服用时间、疗程）、注意事项（如饭前饭后、空腹、整片吞服、溶解服用等）、可能发生的不良反应及应对方法、药品储存条件等。鼓励患者提问，确保其理解并掌握正确的用药方法，提高用药依从性。对于出院带药的