Paxlovid (奈玛特韦 利托那韦) 奈玛特韦片 利托那韦片组合包装说明书.pdfVIP

Paxlovid (奈玛特韦 利托那韦) 奈玛特韦片 利托那韦片组合包装说明书.pdf

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核准日期:2022年02月11日

修改日期:2022年03月29日;2022年11月18日;2023年07月13日;2023年07月14

日;2024年03月14日;2024年03月19日;2024年08月21日;2024年09月04日;2024

年12月18日;2025年03月06日;2025年03月31日;2025年07月01日;2025年09月

02日

奈玛特韦片/利托那韦片组合包装说明

请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用

【药品名称】

通用名称:奈玛特韦片/利托那韦片组合包装

®®

商品名称:瑞派乐/PAXLOVID

英文名称:NirmatrelvirTablets/RitonavirTablets(co-packaged)

汉语拼音:NaimateweiPian/LituonaweiPianZuhebaozhuang

【成份】

本品为奈玛特韦片和利托那韦片组合包装。

奈玛特韦片主要成份为奈玛特韦。

化学名称:(1R,2S,5S)-N-((1S)-1-氰基-2-((3S)-2-氧代吡咯烷-3-基]乙基)-3-((2S)

-3,3-二甲基-2-(2,2,2-三氟乙酰胺基)丁酰基)-6,6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-甲

酰胺

化学结构式:

分子式:CHFNO

2332354

分子量:499.54

辅料:微晶纤维素,乳糖,交联羧甲纤维素钠,胶态二氧化硅,硬脂富马酸钠,粉色欧巴

代(05B140011)

利托那韦片主要成份为利托那韦。

第1页,共30页

VersionNo:

化学名称:噻唑-5-基甲基[(1S,2R,4S)-1-苄基-2-羟基-4-[[(2S)-3-甲基-2-[[甲基[[2-

(1-甲基乙基)噻唑-4-基]甲基]氨基甲酰基]氨基]丁酰基]氨基]-5-苯基戊基]氨基甲酸酯

化学结构式:

分子式:CHNOS

3748652

分子量:720.95

辅料:共聚维酮,月桂山梨坦,无水磷酸氢钙,胶态二氧化硅,硬脂富马酸钠,白色欧巴

代(20C58634)

【性状】

奈玛特韦片:粉色椭圆形薄膜衣片,一面凹刻PFE字样,另一面凹刻3CL字样,除去包

衣后显白色或类白色

利托那韦片:白色或类白色薄膜衣片,一面凹刻H字样,另一面凹刻R9字样,除去包衣

后显白色或类白色

【适应症】

用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患

者。

如伴有以下至少一种疾病或条件,则认为具有进展为重症COVID-19的高风险因素:

高龄(如:≥60岁)

肥胖或超重(如:体重指数[BMI]>25kg/2)

目前吸烟者

慢性肾脏疾病

糖尿病

免疫抑制性疾病或免疫抑制治疗

心血管疾病(包括先天性心脏病)或高血压

慢性肺病(如:慢性阻塞性肺病、哮喘[中度至重度]、间质性肺疾病、囊性纤维化和肺

动脉高压)

第2页,共30页

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