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编辑王思童

欧盟《人工智能法案》与合格评定

文／付永爵

中国电子科技集团第十五研究所

[摘要]2024年，欧盟颁布了全球首部关于人工智能的综合性法律《人工智能法案》，并

于当年8月生效。该法案规定高风险人工智能系统提供者应建立质量管理体系，并要求第三

方机构对其实施合格评定，从而为合格评定开辟了广阔市场。笔者经研究发现，常用的质量

管理体系国际标准ISO9001:2015和即将颁布的ISO9001:2026并不符合该法案中描述的质量

管理体系。ISO/IEC42001:2023《信息技术—人工智能—管理体系》标准更贴合该法案的需

求，可满足欧盟组织实施合格评定的需要。

[关键词]人工智能欧盟法案合格评定

DOI

[中图分类号]D97【】10.16691/ki.10-1214/t.2025.04.018

欧盟人工智能法案[1]3用于高风险人工智能系统的开发质量控制

《》以下简称法案（）、

（《》）

qualitycontrol和质量保证qualityassurance的技

是全球首部关于人工智能的综合性法律，该法案已于（）（）

术程序和体系行动

2024年8月生效。《法案》明确了高风险人工智能系统、。

4在开发高风险人工智能系统之前期间和之

的提供者要接受有被通知机构即合格评定机构参（）、

（）

与的质量管理体系合格评定。现将有关规定简要介绍后要进行的检查、测试和验证程序，以及进行这些程

如下。序的频率。

5应采用的技术规范包括标准如果没有

（）（），

1法案规定的质量管理体系

《》

完全采用相关的统一标准或没有涵盖法案所列相

《》

法案第三章第3节第17条对高风险人工智

《》关要求，应采用何种手段确保高风险人工智能系统符

能系统提供者应该建立的质量管理体系Quality

（合这些要求。

managementsystem作出了明确规定要求该体系