ISO9000质量管理标准体系详解.docxVIP

ISO9000质量管理标准体系详解

1.什么是ISO9000质量管理标准体系

ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理相关标准的统称。它旨在帮助各类组织建立、实施和持续改进质量管理体系，以确保产品和服务满足顾客需求和期望，提高组织的竞争力和市场信誉。ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称，其中ISO9001是用于认证的核心标准，规定了质量管理体系的要求。

2.ISO9000族标准的构成

ISO9000族标准主要由核心标准、支持性标准和技术报告等组成。核心标准包括ISO9000《质量管理体系基础和术语》、ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》和ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》。支持性标准和技术报告为组织实施质量管理体系提供了具体的方法和指导。

3.ISO9000质量管理体系的八项原则

以顾客为关注焦点：组织依存于顾客，因此应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。例如，企业通过市场调研了解顾客对产品质量、功能、价格等方面的需求，以此为依据开发和改进产品。

领导作用：领导者确立组织统一的宗旨和方向，创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。领导者要制定质量方针和目标，为组织的发展指明方向，并营造良好的工作氛围。

全员参与：各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。企业应通过培训、激励等方式，提高员工的质量意识和工作能力，让员工积极参与质量管理。

过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。例如，将产品生产过程分解为多个子过程，对每个过程进行有效的控制和管理，以确保产品质量。

管理的系统方法：将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。组织应建立一个完整的质量管理体系，将各个过程有机地结合起来，实现整体优化。

持续改进：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。企业应通过数据分析、内部审核、管理评审等活动，不断发现问题并采取改进措施，提高质量管理水平。

基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。组织应收集和分析相关的数据和信息，为决策提供科学依据。

与供方互利的关系：组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。企业应与供应商建立良好的合作关系，共同提高产品质量和市场竞争力。

4.ISO9001标准的适用范围

ISO9001标准适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。无论是制造业、服务业还是其他行业，只要组织希望通过建立质量管理体系来提高产品和服务质量，增强顾客满意度，都可以采用ISO9001标准。

5.质量管理体系文件的构成

质量管理体系文件一般包括质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录等。质量手册是阐述组织质量管理体系的纲领性文件，规定了质量管理体系的范围、方针和目标等；程序文件是对质量管理体系中各项活动的流程和方法的详细描述；作业指导书是指导员工具体操作的文件；质量记录是证明质量管理体系有效运行的证据。

6.质量方针和质量目标的制定

质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标是组织在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致，并可测量。制定质量方针和目标时，应考虑组织的内外部环境、顾客需求和期望等因素。例如，某企业的质量方针是“以质量求生存，以创新求发展”，质量目标可以设定为产品一次交验合格率达到98%以上等。

7.质量管理体系的策划

质量管理体系策划包括确定质量管理体系的范围、过程和资源等。组织应根据自身的实际情况，识别和确定与产品和服务相关的过程，并对这些过程进行有效的管理。同时，要合理配置资源，确保质量管理体系的有效运行。

8.资源管理

资源管理包括人力资源、基础设施和工作环境等方面。人力资源是组织最重要的资源，组织应通过培训、招聘等方式，确保员工具备相应的能力和素质。基础设施包括建筑物、设备、工具等，组织应确保基础设施的完好和正常运行。工作环境应满足产品和服务质量的要求，为员工提供良好的工作条件。

9.产品实现过程

产品实现过程包括与产品相关的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务提供以及监视和测量装置的控制等。组织应对这些过程进行有效的管理，确保产品和服务符合要求。例如，在设计和开发过程中，要进行充分的市场调研和可行性分析，确保设计方案满足顾客需求。

10.与顾客有关的过程

与顾客有关的过程包括确定与产品有关的要求、评审与产品有关的要求以及与顾客沟通等。组织应准确了解顾客的需求和期望，对顾客的要求进行评审，确保组织有