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甲状腺微创消融治疗手术知情同意书

患者姓名（以下简称“患者”）：________性别：________年龄：________住院号：________床号：________临床诊断：________（如甲状腺结节/甲状腺癌术后复发/甲状腺功能亢进等，需根据实际病情填写）

一、拟实施的甲状腺微创消融治疗方案

甲状腺微创消融治疗是在超声影像实时引导下，通过直径约1-2mm的消融针经皮穿刺至甲状腺病灶内，利用射频、微波或激光等物理能量（具体选择根据患者病情及设备条件确定）使病灶组织产生高温（60-100℃），导致蛋白质变性、细胞凝固性坏死，最终被机体吸收或纤维化，从而达到消除病灶的治疗目的。本治疗具有创伤小（仅需局部麻醉）、恢复快（术后当日可离床活动）、颈部无可见瘢痕等特点，适用于符合以下条件的患者（需根据患者实际情况勾选或说明）：

□良性甲状腺结节（直径≤4cm，有压迫症状或美容需求，拒绝开放手术）；

□甲状腺微小乳头状癌（直径≤1cm，无淋巴结及远处转移，患者拒绝开放手术并充分知情）；

□甲状腺癌术后局部复发病灶（无法或不愿再次开放手术）；

□甲状腺功能亢进（药物控制不佳或不耐受，拒绝放射性碘治疗）。

具体操作步骤：

1.术前准备：完善甲状腺超声、颈部增强CT/MRI（必要时）、甲状腺功能、凝血功能、血常规等检查；签署本知情同意书；术区备皮（颈部及锁骨上区）；局部麻醉前评估（确认无麻醉药物过敏史）。

2.术中操作：患者取仰卧位，肩部垫高，充分暴露颈部；超声定位病灶，标记穿刺路径；消毒铺巾后，1%利多卡因局部浸润麻醉至皮下及甲状腺被膜表面；超声引导下将消融针经皮穿刺至病灶中心，启动消融设备（根据病灶大小设置功率及时间，通常单次消融时间5-20分钟）；实时超声监测消融范围，确保覆盖病灶并预留0.5-1cm安全边界；消融完成后，退针时对针道进行消融止血。

3.术后处理：穿刺点压迫5-10分钟，确认无活动性出血后覆盖无菌敷料；观察30分钟，评估生命体征及有无声音嘶哑、呼吸困难等并发症；无异常后返回病房或离院。

二、替代治疗方案及选择理由

1.开放甲状腺切除术：通过颈部切口（约4-6cm）切除病灶及部分或全部甲状腺组织，适用于较大病灶（直径＞4cm）、怀疑恶性且需明确病理、合并淋巴结转移或胸骨后甲状腺肿等情况。优点：可完整切除病灶并获取病理标本，复发率低；缺点：颈部遗留瘢痕，可能损伤喉返神经、甲状旁腺（永久性损伤概率约1-3%），术后需长期服用甲状腺激素替代治疗（全切患者）。

2.观察随访：适用于无症状的良性小结节（直径＜1cm）或低风险甲状腺微小癌（符合主动监测标准）。优点：避免手术创伤；缺点：需每6-12个月复查超声，存在结节增大或恶性进展风险（良性结节年增长率约3-5%，微小癌进展率约5-10%）。

3.放射性碘（131I）治疗：适用于甲状腺功能亢进或分化型甲状腺癌术后残留病灶。优点：无手术创伤；缺点：可能导致永久性甲状腺功能减退（发生率约80-90%），儿童、妊娠期及哺乳期患者禁用，治疗后需隔离防护。

4.药物治疗：甲状腺功能亢进可通过抗甲状腺药物（如甲巯咪唑）控制；甲状腺结节可通过TSH抑制治疗（仅对部分良性结节有效）。优点：无创伤；缺点：需长期服药（甲亢药物治疗疗程2-3年，复发率约50%；TSH抑制治疗可能增加骨质疏松风险）。

经综合评估，患者目前病情（如结节大小、位置、功能状态、患者意愿等）更符合微创消融治疗指征，故推荐本方案。

三、治疗风险及可能出现的并发症

尽管甲状腺微创消融治疗属于微创技术，但仍存在以下风险及并发症（医生已向患者及家属详细说明，包括但不限于）：

1.局部疼痛及不适：术后1-3天内可能出现穿刺点或颈部隐痛，多为轻度，可通过口服非甾体类抗炎药缓解；少数患者因消融范围较大或邻近被膜，可能出现较明显疼痛，需临时使用强效镇痛药。

2.颈部血肿或出血：发生率约1-3%，多因穿刺损伤甲状腺血管或消融后针道止血不彻底导致。表现为颈部肿胀、疼痛加剧，严重时可压迫气管引起呼吸困难。小血肿可自行吸收；较大血肿需超声引导下穿刺抽吸血肿或加压包扎；极少数需开放手术止血。

3.喉返神经损伤：喉返神经紧邻甲状腺背侧，消融热传导可能导致暂时性或永久性损伤，发生率约0.5-2%。暂时性损伤表现为术后声音嘶哑、饮水呛咳，多因神经水肿或热灼伤引起，通常3-6个月内恢复；永久性损伤（概率＜0.5%）可能因神经直接热损伤或离断导致，需通过嗓音训练或手术（如喉返神经吻合术、声带注射术）改善。

4.甲状旁腺功能减退：甲状旁腺位于甲状腺背侧，消融热损伤可能导致暂时性或永久性甲状旁腺功能减退，发生率约0.5-1%。暂时性