延续注册申报资料要求解读(有源、无源).pdf

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延续注册申报资料要求解读(有源、无源)

来源北京市药品监督管理局发布时间:2025年09月04日

No.1:章节目录

章节目录应有所提交申报资料的目录,包括本章的所有标题和小标题,写明目录序

号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码,注明目录中各内容的页码。

适用情况应列明CR目录是否适用。

No.2:申请表

申请表按照填表要求填写(含授权委托书)

No.3:申报前联系情况和与监管机构的既往沟通记录

1.在注册

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