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湿热灭菌工艺验证方案最新版本.docx

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    湿热灭菌工艺验证方案

    XXXX生物科技有限公司

    目录

    1.引言 3

    2.灭菌设备和公用系统的测试 3

    2.1灭菌柜特性 3

    2.2灭菌介质 4

    2.3容器类别 4

    2.4设备压力表、安全阀等合格证 5

    2.5其他合格证见附图 5

    3.空热载和热穿透实验 6

    3.1灭菌工作程序 6

    3.2灭菌对象 6

    3.3验证目的 6

    3.4实验过程 6

    3.4.1灭菌柜准备阶段 6

    3.4.2操作步骤 7

    3.4.3热载实验 7

    3.4.4培养液在灭菌柜内的排放 7

    3.4.5探头在灭菌室内的排放 8

    3.

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