1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 办公文档
  5. 事务文书

变更注册申报资料要求解读（有源、无源）.docx

变更注册申报资料要求解读（有源、无源）.docx

    1. 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
    2. 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    3. 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    1

    变更注册申报资料要求解读（有源、无源）

    来源北京市药品监督管理局发布时间：2025年09月06日

    No.1：章节目录

    章节目录应有所提交申报资料的目录，包括本章的所有标题和小标题，写明目录序号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码，注明目录中各内容的页码。适用情况应列明CR目录是否适用。

    No.2：申请表

    申请表按照填表要求填写（含授权委托书）

    No.3：申报前联系情况和与监管机构的既往沟通记录

    1.在注册证有效期内，如果注册人与监管机构针对申报产品以会议形式进行了沟通，应当提供下列内容（如适用）：（1）列出监管机构回复的沟通情况。（2）在沟通

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    186****0576 + 关注
    实名认证
    内容提供者

    该用户很懒，什么也没介绍

    咨询Ta 进入空间
    版权声明书
    用户编号：5013000222000100

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >