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第四章、安全控制
一、安全控制总体目标
严格遵循国家安全生产法规、军队采购项目安全管理要求及医疗行业安全标准,围绕核医学科、烧伤整形科医疗设备带改造全流程,构建“人员-设备-流程-环境”四位一体安全控制体系,实现改造期间零安全事故、零医疗秩序干扰、零信息泄露,保障施工人员、医护人员、患者生命财产安全,确保改造后设备带及配套系统安全稳定运行,符合医疗临床使用安全规范。
二、人员安全控制
(一)人员资质审核
1、施工人员需持有效身份证、特种作业操作证,且证书在有效期内,无违规操作记录。
2、项目管理人员需具备机电工程或建筑机电安装相关专业中级及以上职称,有3年及以上医疗设备安装项目管理经验,熟悉医疗场所安全管理要求。
3、所有参与项目人员需通过军队采购网备案审核,无违法失信记录,未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、军队采购暂停/失信名单。
4、提供所有人员近6个月内体检报告,确保无传染病、心脏病、高血压等不适宜从事高空作业、密闭空间作业的疾病。
(二)人员安全培训
1、岗前培训:项目启动前,组织所有人员开展不少于8小时的安全培训,内容包括军队保密规定、医疗场所安全管理规范、施工安全操作规程、应急处置流程。培训后需进行考核,考核合格(满分100分,80分及以上为合格)方可上岗,考核不合格者需重新培训,直至合格。
2、专项培训:针对核医学科辐射环境,邀请专业机构开展辐射防护专项培训,确保施工人员掌握辐射监测设备使用方法、辐射防护装备穿戴规范及辐射超标应急处置措施;针对烧伤整形科患者特殊防护需求,开展无菌操作专项培训,明确施工区域与诊疗区域隔离标准、人员进出消毒流程。
3、日常交底:每日施工前,由项目负责人组织15分钟安全交底会,明确当日施工任务的安全风险点、安全防护措施及注意事项,做好交底记录并由所有参会人员签字确认。
(三)人员安全管理
1、施工人员需统一佩戴印有项目标识的安全帽、工作服、工作牌,进入核医学科需穿戴辐射防护装备,进入烧伤整形科诊疗区域需穿戴无菌防护服、鞋套、口罩。
2、实行人员出入登记制度,施工人员进出医院及施工区域需在门卫室、科室护士站双重登记,记录出入时间、事由及携带物品;严禁无关人员进入施工区域,访客需经甲方负责人批准并由施工人员陪同进入。
3、建立人员健康监测制度,每日施工前测量施工人员体温、血压,发现异常立即暂停上岗并安排就医;施工期间定期组织人员进行健康检查,重点关注辐射接触人员的辐射剂量监测。
三、设备与材料安全控制
(一)设备与材料采购安全
1、所有设备及材料需符合国家强制性标准(如GB50751-2012《医用气体工程技术规范》、GB/T31941-2015《医疗设备带通用技术条件》),提供生产厂家出具的产品合格证、质量检测报告及医疗器械注册证(如适用),严禁采购三无产品、过期产品或不合格产品。
2、优先选择具有军队采购合格供应商资质、近3年无质量安全事故记录的生产厂家或经销商,签订采购合同时明确质量安全责任条款,约定因产品质量问题导致安全事故的赔偿责任及处罚措施。
3、对涉及压力管道、医用气体终端等关键设备及材料,需额外提供第三方权威检测机构出具的专项检测报告,确保符合医疗气体输送安全要求。
(二)设备与材料运输安全
1、运输前制定专项运输方案,明确运输路线(避开医院诊疗高峰时段、避开人员密集区域)、运输车辆要求、装卸人员资质及操作规范。
2、运输过程中对设备与材料进行固定、防护,防止碰撞、挤压、雨淋、暴晒;对易碎、精密设备需采用防震包装,单独运输并安排专人押运。
3、设备与材料运抵医院后,需在甲方指定区域进行验收,核对产品名称、规格型号、数量、质量证明文件,检查外观是否完好、有无损坏,验收合格后方可入库或转运至施工区域;验收不合格的产品需立即退回,严禁流入施工环节。
(三)设备安装与调试安全
1、安装前对施工设备进行安全检查,确保设备性能完好、防护装置齐全,并进行空载试运行,无异常方可使用;施工设备需张贴安全操作规程及警示标识。
2、医疗设备带安装需严格按照设计图纸及技术要求进行,确保安装牢固、水平,设备带中心距成品地面1.35-1.4米,符合人体工程学及医疗使用安全要求;氧气终端、吸引终端安装后需进行密封性测试,确保无泄漏。
3、设备调试过程中,需断开与医院现有医用气体系统、电力系统的连接,单独搭建临时调试电路及气路,避免影响医院正常诊疗;调试完成后,需进行联合试运行(试运行时间不少于24小时),监测设备运行参数是否稳定,无异常方可与医院系统对接。
四、施工流程安全控制
(一)施工前准备安全
1、现场踏勘:按照甲方要求参加现场踏勘,详细记录施工区域环境、安全风险点,制定针对性安全防护措施;踏勘后形成踏勘报告,经甲方确认后作为施工方案的重要依据。
2、方案审批:编制施工组织设计方案,其
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