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细胞治疗产业化在生物安全领域的风险管理与控制.docx

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    细胞治疗产业化在生物安全领域的风险管理与控制

    一、细胞治疗产业化在生物安全领域的风险管理与控制

    1.细胞治疗在临床应用过程中的风险

    1.1病原微生物污染风险

    1.2细胞产品质量风险

    1.3免疫排斥反应风险

    1.4伦理道德风险

    1.5生物安全风险管理措施

    1.5.1生物安全培训

    1.5.2细胞治疗产品追溯体系

    1.5.3国际合作与交流

    1.5.4法规政策制定

    二、细胞治疗产品的质量控制与监管

    2.1细胞产品的质量标准制定

    2.2细胞产品的生产过程控制

    2.3细胞产品的储存与运输

    2.4细胞产品的检验与测试

    2.5监管机构的角色与职责

    2.6行业自律与公众参与

    2.

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