外购药品管理制度版本知情同意书.docx

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外购药品管理制度版本知情同意书

为规范外购药品管理,保障临床用药安全、有效、可追溯,明确相关责任主体权利义务,现制定本外购药品管理制度。本制度适用于本机构范围内因临床诊疗需要,未纳入本机构药品供应目录或虽纳入但库存不足,需从外部合法渠道临时采购的药品(以下简称“外购药品”)。相关人员在参与外购药品申请、采购、验收、储存、使用及追溯等全流程操作前,须充分知悉本制度内容,并承诺严格遵守。

一、管理原则

1.安全优先原则:以患者用药安全为核心,所有外购药品须符合国家药品质量标准,采购、运输、储存、使用各环节须符合《药品管理法》《药品经营质量管理规范》(GSP)等法律法规要求。

2.规范审批原则

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