2025年药品研发合同协议.docxVIP

2025年药品研发合同协议

双方于______年______月______日在中国______省______市签署本协议，就合作研发药品【项目名称】（以下简称“本项目”）事宜，达成一致意见如下：

第一条定义

1.1委托方/权利方（以下简称“甲方”）：【甲方公司全称】，住所地：【甲方地址】，法定代表人：【甲方法定代表人姓名】。

1.2承接方/受托方（以下简称“乙方”）：【乙方公司全称】，住所地：【乙方地址】，法定代表人：【乙方法定代表人姓名】。

1.3合作研发：指甲乙双方根据本协议约定，共同或由乙方承揽、甲方委托，合作进行本项目的药品研发活动，包括但不限于药物发现、临床前研究、临床试验、注册申报等阶段的工作。

1.4背景知识产权：指各方在合作前已经拥有或独立开发的，以及在本协议生效前为各方所知的知识产权。

1.5前景知识产权：指在合作期间，由一方或双方共同完成、创造或改进的，属于本项目范围内的知识产权。

1.6商业秘密：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。

1.7不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、台风、洪水、战争、动乱、政府行为、流行病疫情以及无法控制的网络攻击等。

1.8研发里程碑：指本协议附件一《研发计划与时间表》中约定的，需要双方共同确认或乙方完成并提交甲方审核的阶段性成果节点。

1.9研发计划与时间表：指本协议附件一所述的，对项目各阶段研究内容、任务、预期成果和完成时间的详细安排。

第二条合作目标与范围

2.1合作目标：双方同意合作完成【项目名称】药品的研发工作，直至取得该药品在【目标国家/地区】的【目标监管机构，如NMPA/EMA/FDA】的首次上市批准（或双方另行约定的其他目标）。

2.2合作范围：本协议项下的合作范围包括但不限于：

*【具体阶段一，如：完成化合物Hit发现、Lead优化及候选药物确定阶段的研究与开发】；

*【具体阶段二，如：完成临床前安全性、有效性评价（药效学、药代动力学、毒理学研究）】；

*【具体阶段三，如：完成【适应症】的I期临床试验】；

*【具体阶段四，如：完成【适应症】的II期临床试验】；

*【具体阶段五，如：完成【适应症】的III期临床试验】；

*【具体阶段六，如：完成注册申报所需资料的准备及提交】；

*【其他双方约定的相关研发活动】。

*不包括但不限于【明确排除的活动，如：药品的生产制造、市场推广和销售】。

第三条知识产权

3.1背景知识产权：各方承认，本协议生效前，各方各自的背景知识产权仍归各方独立所有。任何一方为利用本协议项下的合作内容而需要使用对方背景知识产权的，应事先获得对方的书面许可，并遵守对方的许可条件。乙方为履行本协议义务而使用甲方背景知识产权的，不得超出履行本协议所必需的范围内。

3.2前景知识产权：

3.2.1若前景知识产权由【甲方/乙方】独立完成，则该知识产权归【甲方/乙方】所有。完成方应在完成相关成果后【具体时间，如：30】日内，向另一方提供书面通知和必要的证明文件。

3.2.2若前景知识产权由双方共同完成，则该知识产权【选择一种模式并明确：由双方共同所有/由甲方所有，乙方享有在本协议有效期内免费使用的权利/由乙方所有，甲方享有在本协议有效期内免费使用的权利/双方另行协商确定所有权及权利归属】。双方应在合作期间就前景知识产权的归属和分享进行协商，并在本协议附件二《前景知识产权归属及分享细则》中详细约定（如无附件二，则在此处或另行明确）。

3.2.3若一方（完成方）完成前景知识产权，另一方（合作方）希望获得许可使用的，合作方应在完成方通知后【具体时间，如：60】日内，根据双方协商结果，向完成方支付【约定方式，如：里程碑付款、固定费用或基于成果作价】。具体许可条款（包括许可范围、期限、地域、是否排他、费用等）由双方另行签订许可协议或在附件中明确。

3.2.4双方同意，对于在本项目中产生的、可申请专利的发明创造，应及时申请专利保护。专利申请和维护的费用由【约定承担方，如：共同承担/完成方承担/甲方承担主要部分，乙方承担部分】。

3.3知识产权的注册与维护：对于共同或由一方拥有但许可给另一方的知识产权，由【约定申请和维护方，如：拥有方/双方共同】负责办理专利申请、商标注册等手续并承担相关费用。若因未及时办理或维护导致权利丧失，责任方应承担相应后果。

3.4IP保密：双方应对在本协议履行过程中接触到的所有背景知识产权和前景知识