二零二五年度药物临床试验动物实验与人体试验衔接协议.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度药物临床试验动物实验与人体试验衔接协议

甲方（动物实验方）：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

乙方（人体试验方）：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

一、项目概述

1.项目名称：______项目

2.项目周期：______年

3.项目预算：______元

二、动物实验与人体试验衔接内容

1.甲方负责提供符合人体试验要求的动物实验数据，包括但不限于：

（1）动物实验方案及实施过程；

（2）动物实验结果；

（3）动物实验安全性评价；

（4）动物实验伦理审查意见。

2.乙方负责根据甲方提供的动物实验数据，制定人体试验方案，并确保人体试验方案符合国家相关法律法规和伦理要求。

三、双方权利与义务

1.甲方权利与义务：

（1）甲方有权要求乙方在人体试验过程中，严格按照动物实验数据执行试验方案；

（2）甲方有权要求乙方在人体试验过程中，及时向其反馈试验进展及结果；

（3）甲方应保证提供的动物实验数据真实、准确、完整；

（4）甲方应配合乙方进行人体试验伦理审查。

2.乙方权利与义务：

（1）乙方有权要求甲方提供符合人体试验要求的动物实验数据；

（2）乙方有权要求甲方在动物实验过程中，及时向其反馈试验进展及结果；

（3）乙方应保证人体试验方案符合国家相关法律法规和伦理要求；

（4）乙方应保证人体试验过程安全、有效。

四、保密条款

1.双方对本协议内容以及项目相关信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

2.本保密条款在项目结束后仍有效。

五、争议解决

1.双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决。

2.如协商不成，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

六、协议生效与终止

1.本协议自双方签字盖章之日起生效。

2.本协议有效期为______年，自协议生效之日起计算。

3.如一方违反本协议约定，另一方有权解除本协议。

七、其他

1.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

2.本协议未尽事宜，双方可另行协商解决。

甲方（动物实验方）：____________________

乙方（人体试验方）：____________________

签署日期：____________________

附件：

1.动物实验方案

2.人体试验方案

3.伦理审查意见