2025年国家药品监督管理局药品审评中心考试真题(及参考答案).docxVIP

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2025年国家药品监督管理局药品审评中心考试真题(及参考答案)

单项选择题（每题1分，共30题）

1.药品审评过程中，对于创新药的临床试验申请审评时限是（）

A.60日B.90日C.30日D.120日

答案：A

答案分析：根据相关规定，创新药的临床试验申请审评时限为60日。

2.以下哪种情况不属于药品审评中需要关注的安全性问题（）

A.药品的不良反应发生率B.药品的疗效稳定性

C.药品的药物相互作用D.药品的潜在致癌性

答案：B

答案分析：疗效稳定性主要与药品的有效性相关，而不良反应发生率、药物相互作用和潜在致癌性都属于安全

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