药品说明书和标签相关法规考核试卷.docx

药品说明书和标签相关法规考核试卷

1.以下哪些为药品说明书内容书写要求？（）*

A应包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息；(正确答案)

B对疾病名称、药学专业名词等表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇；(正确答案)

C应当列出所用的全部辅料名称；(正确答案)

D药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。(正确答案)

2.某制药公司一款产品有效期至2020年07月，则其产品有效期的最后一天为？（）

A2020年07月01日

B2020年07月31日

C2020年06月01日

D2020年06月30日(正确答案)

3.对于横版标签，药品通用名称