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医院中药房标准管理手册2024版

医院中药房标准管理手册（2024版）

前言

本手册旨在规范医院中药房的日常运营与管理，确保中药饮片及相关药品的质量与用药安全，提升中医药服务水平，保障患者用药权益。手册内容依据国家相关法律法规、中医药行业标准及本院实际情况制定，适用于本院中药房全体工作人员。全体人员须认真学习、严格遵守，并在实践中不断完善。

第一章总则

1.1宗旨与目标

中药房管理以“安全、有效、规范、优质”为核心宗旨，致力于为患者提供高质量的中药饮片、合理的用药指导及专业的中医药服务。目标包括：确保药品质量符合标准，调剂流程规范有序，用药指导科学准确，服务态度热情周到，持续提升中医药服务能力与患者满意度。

1.2适用范围

本手册适用于本院中药房的药品采购、验收、储存、养护、调剂、临方炮制、用药咨询、质量管理等各项工作及相关人员。

1.3基本原则

遵循依法依规、质量第一、患者至上、持续改进的原则。严格执行药品管理相关法律法规，建立健全质量管理体系，强化全过程质量控制，保障患者用药安全。

第二章药品采购与验收管理

2.1采购管理

2.1.1渠道规范：严格遴选具有合法资质的药品生产企业或经营企业作为供应商，签订规范的采购合同，明确质量责任。定期对供应商进行资质审核与评估。

2.1.2计划制定：根据临床需求、库存情况及药品有效期，科学制定采购计划，力求供需平衡，避免积压或缺货。优先采购疗效确切、质量稳定、信誉良好的品牌药品。

2.1.3采购流程：建立规范的采购申请、审批、执行流程。对于特殊管理药品，严格按照国家有关规定执行采购。

2.2验收管理

2.2.1验收原则：药品验收应坚持“双人核对、逐批验收”制度，对药品的品名、规格、产地、数量、批号、有效期、生产厂家、质量状况等进行全面检查。

2.2.2中药饮片验收：重点检查饮片的外观性状、色泽、气味、质地、有无杂质、霉变、虫蛀、走油等现象。对贵细药材、毒性药材等应加强验收力度，必要时进行显微鉴别或薄层色谱鉴别等实验室检测。

2.2.3中成药验收：检查药品包装是否完好，标签说明书是否清晰、规范，是否符合国家药品标准要求。

2.2.4验收记录与处置：详细记录验收情况，对验收合格的药品及时入库；对不合格药品，应拒绝入库，并做好记录，及时与供应商联系处理。

第三章药品储存与养护管理

3.1储存条件与设施

3.1.1库房设置：药库应具备适宜的温湿度条件，根据药品性质分设常温库、阴凉库、冷库，并配备有效的温湿度调控设备及监测系统。

3.1.2分区分类：药品应按属性（如中药饮片、中成药）、用途、管理要求（如麻醉药品、精神药品、毒性药品、贵细药品）等进行分区、分类、分库存放，并设置明显标识。

3.1.3货位管理：实行色标管理（如合格药品区为绿色，待验药品区、退货药品区为黄色，不合格药品区为红色），做到货位固定、标识清晰、账物相符。

3.2中药饮片养护

3.2.1温湿度控制：每日监测并记录库房温湿度，确保符合各类药品储存要求。高温高湿季节应加强通风、除湿；低温季节注意防冻。

3.2.2日常养护：定期对库存药品进行检查与养护，特别是易生虫、易霉变、易泛油的中药饮片，应采取防潮、防虫、防蛀、防霉、防鼠、防鸟等措施。可采用晾晒、烘干、对抗同贮等传统养护方法与现代养护技术相结合。

3.2.3贵细药材与毒性药材：专人专柜（或专库）、专账管理，严格领用手续。

3.2.4近效期药品管理：建立近效期药品预警机制，及时处理，防止过期失效药品流入临床。

3.3药房药品管理

3.3.1定位存放：药房内药品应按处方常用顺序或功能主治分类定位存放，做到“先进先出、近期先出”。

3.3.2效期管理：定期检查药品有效期，对近效期药品设置明显标识，及时与药库沟通调换。

3.3.3环境卫生：保持药房内外环境整洁、干燥、通风，每日进行清洁消毒，防止交叉污染。

第四章调剂与临方炮制管理

4.1处方审核

4.1.1审核内容：药师收到处方后，应认真审核处方的合法性、规范性、适宜性。包括患者信息、医师签名、药名、剂量、用法、配伍禁忌、妊娠禁忌、毒麻药使用等。

4.1.2问题处方处理：对存在疑问或不适宜的处方，应及时与处方医师沟通，经医师更正并签字确认后方可调配；对严重不合理用药或用药错误的处方，有权拒绝调配。

4.2处方调配

4.2.1称量准确：严格按照处方剂量进行调配，选用经检定合格的衡器，做到“等量递减、逐剂复戥”，确保分剂量准确。

4.2.2核对无误：调配完毕后，应进行自我核对，确保药品品名、规格、剂量、用法与处方一致。

4.2.3特殊处理：对需先煎、后下、包煎、烊化、冲服等特殊煎法的饮片，应单包并注明用法。对有毒性中药饮片，应严格按照规定剂量调配，并向患者说明注意事项。