实施指南(2025)《GB_T15670.5-2017农药登记毒理学试验方法第5部分：急性经皮毒性试验》解读.pptxVIP

《GB/T15670.5-2017农药登记毒理学试验方法第5部分：急性经皮毒性试验》(2025年)实施指南解读

目录为何急性经皮毒性试验是农药登记关键环节?专家视角剖析GB/T15670.5-2017核心价值与未来行业应用趋势试验动物选择有何讲究?GB/T15670.5-2017规定下动物品种、年龄、体重标准及未来动物替代技术探索试验期间动物观察哪些指标?GB/T15670.5-2017明确的临床症状、体重变化等观察要点及数据记录规范试验报告撰写有哪些核心要素?GB/T15670.5-2017要求的报告结构、内容完整性及行业报告质量提升方向试验过程中如何保障动物福利?GB/T15670.5-2017隐含的动物伦理要求及未来行业动物福利管理新方向对试验样品有哪些严格要求?深度解析样品制备、储存与标识要点及常见疑点解答急性经皮毒性试验操作流程如何规范?从动物准备到染毒处理,GB/T15670.5-2017全步骤专家指导与热点问题应对急性经皮毒性试验结果如何判定与计算?GB/T15670.5-2017规定的LD50计算方法及结果评价标准深度解读与国际相关标准有何差异?对比分析国际准则,探讨我国农药毒理学试验国际化适配趋势实施后对农药企业有何影响?企业合规应对策略与未来农药研发毒理学试验优化建为何急性经皮毒性试验是农药登记关键环节？专家视角剖析GB/T15670.5-2017核心价值与未来行业应用趋势

急性经皮毒性试验在农药登记中的作用是什么？农药登记时，需评估其对人体潜在危害，经皮接触是人体接触农药的重要途径之一。急性经皮毒性试验可判断农药经皮肤进入人体后引发急性中毒的风险，为农药安全性评价提供关键数据，是农药能否成功登记的重要依据，直接关系到农药产品能否合法进入市场。

GB/T15670.5-2017的核心价值体现在哪些方面？该标准统一了急性经皮毒性试验的方法与要求，确保试验数据的准确性、可靠性和可比性。为检测机构、农药企业及监管部门提供了统一的技术规范，避免因试验方法差异导致数据偏差，保障了农药安全性评价工作的科学性，同时也为农药国际贸易中的安全标准对接奠定基础。12

未来几年急性经皮毒性试验在农药行业的应用趋势如何？1随着人们对农药安全关注度提升及环保理念加强，未来试验将更注重精准化与绿色化。一方面，试验技术会向更灵敏的检测手段发展，如分子生物学技术应用于毒性机制研究；另一方面，动物替代试验技术将逐步推广，以减少动物使用，同时行业对试验数据的溯源性和信息化管理要求也会不断提高。2

GB/T15670.5-2017对试验样品有哪些严格要求？深度解析样品制备、储存与标识要点及常见疑点解答

0102样品需为农药原药或制剂的代表性样品，制备时要保证均匀性，若为固体样品需研磨至适宜粒度，液体样品需充分搅拌。制备过程中避免样品污染，所用器具需洁净、干燥，且制备量要满足整个试验需求，同时需记录制备时间、方法及操作人员等信息。试验样品制备需遵循哪些标准？

样品储存有哪些具体要求？需根据样品特性选择合适的储存条件，如避光、密封、低温或常温储存，且储存环境需符合安全规定，远离火源、热源及腐蚀性物质。储存期间需定期检查样品稳定性，若样品出现分层、变色、异味等情况，需重新评估是否可继续用于试验，并做好储存记录。

样品标识要包含哪些关键信息？01标识需清晰、完整，至少包含样品名称、规格型号、生产批号、生产日期、有效期、制备日期、储存条件及样品状态（如合格、待检）等信息。标识应牢固粘贴在样品容器上，避免脱落，且不同样品需区分标识，防止混淆，同时标识信息需与试验记录保持一致。02

样品相关常见疑点如何解答？疑问一：样品略有结块是否仍可使用？若结块可通过合规方式分散且不改变样品性质，经确认后可使用；否则需重新制备。疑问二：超过储存期限但外观无变化的样品能否用？即使外观无变化，也需重新检测样品有效性，确认合格后方可使用，不可仅凭外观判断。12

试验动物选择有何讲究？GB/T15670.5-2017规定下动物品种、年龄、体重标准及未来动物替代技术探索

GB/T15670.5-2017推荐的试验动物品种有哪些？01标准推荐使用健康的大鼠或豚鼠，大鼠常用品系为SD大鼠或Wistar大鼠，豚鼠常用品系为Hartley豚鼠。选择这些品种是因其皮肤结构与人类有一定相似性，且具有繁殖能力强、生长周期稳定、对毒物反应敏感且一致等特点，能较好反映农药经皮毒性情况。02

试验动物的年龄和体重有哪些标准要求？01大鼠年龄通常为6-8周龄，体重方面，雄性大鼠体重200-250g，雌性大鼠体重180-220g；豚鼠年龄一般为3-4月龄，体重350-500g。