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2025年质量工程师质量风险管理综合应用专题试卷及解析1

2025年质量工程师质量风险管理综合应用专题试卷及解析

2025年质量工程师质量风险管理综合应用专题试卷及解析

第一部分：单项选择题（共20题，每题1分）

1、质量风险管理在产品生命周期中的应用顺序是？

A、设计阶段→生产阶段→上市后阶段→研发阶段

B、研发阶段→设计阶段→生产阶段→上市后阶段

C、生产阶段→研发阶段→设计阶段→上市后阶段

D、上市后阶段→研发阶段→设计阶段→生产阶段

【答案】B

【解析】正确答案是B。质量风险管理应贯穿产品全生命周期，正确的应用顺序是从研

发阶段开始，经过设计阶段，再到生产阶段，最后是上市后阶段。研发阶段是产品概念

形成和初步设计阶段，此时应开始风险识别；设计阶段是产品规格确定阶段，需进行风

险分析和控制；生产阶段是产品实现阶段，需实施风险控制措施；上市后阶段是产品使

用阶段，需进行风险监测和反馈。选项A、C、D的顺序都不符合产品生命周期的自然

流程。知识点是产品生命周期管理。易错点是容易混淆研发和设计的先后顺序。

2、在质量风险管理中，FMEA（失效模式与影响分析）主要用于？

A、识别潜在失效模式并评估其影响

B、确定生产过程中的关键控制点

C、评估供应商的质量管理体系

D、分析客户投诉的根本原因

【答案】A

【解析】正确答案是A。FMEA是一种系统化的、前瞻性的风险评估方法，主要用于识

别产品或过程中潜在的失效模式，评估这些失效可能产生的影响，并确定相应的风险控

制措施。选项B描述的是HACCP（危害分析与关键控制点）的用途；选项C描述的是

供应商审核的目的；选项D描述的是根本原因分析（RCA）的应用。知识点是FMEA

的定义和用途。易错点是容易将FMEA与其他质量工具混淆。

3、质量风险评估中，风险优先级数（RPN）的计算依据是？

A、严重度×发生度×探测度

B、严重度×发生度×可控制度

C、发生度×探测度×可控制度

D、严重度×探测度×可控制度

【答案】A

【解析】正确答案是A。风险优先级数（RPN）是FMEA中用于评估风险等级的指标，

其计算公式为严重度（S）×发生度（O）×探测度（D）。严重度指失效模式发生时对

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系统或用户的影响程度；发生度指失效模式发生的可能性；探测度指当前控制措施发现

失效模式的能力。选项B、C、D中的”可控制度”不是RPN计算的标准参数。知识点是

FMEA中RPN的计算方法。易错点是容易混淆RPN计算中的三个维度。

4、在质量风险管理中，风险控制措施的优先顺序是？

A、消除→替代→工程控制→管理控制→个人防护

B、个人防护→管理控制→工程控制→替代→消除

C、工程控制→消除→替代→管理控制→个人防护

D、替代→消除→工程控制→个人防护→管理控制

【答案】A

【解析】正确答案是A。风险控制措施的优先顺序遵循风险控制层级原则，从最有效到

最有效依次为：消除（完全消除风险源）、替代（用较安全的替代方案）、工程控制（通

过设备或设施设计控制风险）、管理控制（通过程序、培训等管理手段控制风险）、个人

防护（使用个人防护装备）。选项B、C、D的顺序都不符合风险控制层级原则。知识点

是风险控制层级原则。易错点是容易混淆风险控制措施的优先顺序。

5、质量风险管理中，风险矩阵的主要作用是？

A、确定风险的优先处理顺序

B、计算风险的经济损失

C、识别风险的来源

D、评估风险控制措施的有效性

【答案】A

【解析】正确答案是A。风险矩阵是一种将风险发生的可能性和后果严重程度结合起来

的工具，通过矩阵图将风险划分为不同等级（如高风险、中风险、低风险），从而确定

风险的优先处理顺序。选项B描述的是风险成本分析；选项C描述的是风险识别；选

项D描述的是风险控制评估。知识点是风险矩阵的应用。易错点是容易混淆风险矩阵

与其他风险工具的功能。

6、在质量风险管理中，“风险接受”是指？

A、主动采取措施降低风险

B、不采取额外措施，接受现有风险水平

C、将风险转移给第三方

D、完全消除风险

【答案】B

【解析】正确答案是B。风险接