华东理工大学常见病与生物药物选修归纳.docxVIP

华东理工大学常见病与生物药物选修归纳.docx

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⒈绪论

rd

G_CSF中性粒细胞降低症\白血病\爱滋病ﻩ3

生物药物工程研究内容

人胰岛素糖尿病ﻩ4th

生物药物三大类※

癌症\丙肝ﻩIFN-aﻩ5th

①生化药物:从生物体分离纯化所得,用于防止、治

疗、和诊疗疾病生化物质,以及用化学合成、微生物生物技术制药工业发展大事记

合成或半合成方法,制得生化基本物质。1975生产出第一个单克隆抗体

978生产出重组人胰岛素(中华人民共和国首

②生物技术药物:采取DNA重组技术或单克隆抗体1

个生药专利※

技术,或其她生物新技术研制得蛋白质、抗体或核酸类)

药物。1982FDA批准第一个重组DNA产品,人胰岛素;

③生物制品:防止疾病疫苗、菌苗、血液制品及代谢大鼠基因转移給小鼠

调整剂等。1986a-干扰素;第一个重组疫苗

1988人类基因组筹划开启;批准第一个转基因动物

二十一世纪生药分类

1998反义药物批准生产;药物新剂型发展迅速

基因药物

重组药物

国内外生药产业化现实情况

天然药物

中华人民共和国生物制药产业化发展

合成、半合成药物

1.建国初期即提出发展,但进展迟缓。

销售前五生药※

2.1989到共37种,前2%有知识产权。

贫血ﻩﻩﻩtEPO1

3.-批准新化合物和新剂型11种,批准临床27个,受理

。生长障碍申请45个ﻩ2nGH

4.有知识产权第一个重组人腺病毒注射液。

05-06四个重组人脑利钠肽、碘131美妥苷单抗注射液、中华人民共和国生物医药市场

重组人血管内皮抑制剂、重组人五型腺病毒注射液。中华人民共和国药典收载品种

卫生部药物原则收载品种

中华人民共和国生物药物发展前景

省、自治区、直辖市收载品种

1.进入蛋白质工程药物新时期

2.发展新型生物技术药物与疫苗和治疗性抗体(例单

本世纪生物技术和生物制药

克隆阿瓦斯汀)

热点药物方向

3抗病毒多肽(SRS病毒抑制剂)

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