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2025年100毫升沙库说明书汇报人：XXX2025-X-X

目录1.产品概述

2.成分与含量

3.药理作用

4.用法与用量

5.不良反应

6.禁忌症

7.药物相互作用

8.注意事项

9.包装与有效期

01产品概述

产品名称及规格产品名称本产品名称为沙库溴胺注射液，英文名为SuccinylcholineInjection，规格为100ml:50mg。规格型号产品型号分为100ml/瓶，适用于临床麻醉及重症监护领域，满足不同医疗需求。批准文号本产品已获得国家食品药品监督管理局颁发的国药准字准文号，确保产品质量安全可靠。

产品特点快速起效沙库溴胺注射剂起效迅速，静注后1-2分钟内即可达到肌松效果，适用于急诊和手术快速诱导。作用时间短沙库溴胺作用时间较短，肌松效果通常持续10-20分钟，便于医生根据手术需求调整用药时间。安全性高沙库溴胺安全性高，对心血管系统影响较小，适用于老年、心脏病等特殊患者群体。

适用范围临床麻醉适用于全身麻醉诱导及维持，尤其适用于快速序列诱导和紧急情况下的麻醉处理。重症监护在重症监护病房中，沙库溴胺用于控制肌紧张，辅助机械通气，提高患者呼吸功能。神经肌肉疾病可用于诊断和治疗神经肌肉疾病，如重症肌无力，通过肌松作用减轻症状。

02成分与含量

主要成分沙库溴胺主要成分沙库溴胺（Succinylcholine），化学名为N,N-双(4-氨基苯甲酰)-2,2-二甲基乙二胺琥珀酸盐，分子量为397.45。辅料信息辅料包括氯化钠、注射用水等，用于调节pH值和渗透压，确保注射剂稳定性和安全性。制剂形式沙库溴胺以无菌注射剂形式存在，通常为无色或微黄色的澄明液体，每瓶含量为50mg，100ml规格。

含量说明含量规格每瓶100毫升的沙库溴胺注射液中，含有沙库溴胺50毫克，确保了临床用药的精确性。浓度标准沙库溴胺的浓度为0.5%，即每毫升含沙库溴胺0.5毫克，便于临床根据患者体重和病情调整剂量。含量稳定性沙库溴胺在规定的储存条件下，其含量稳定，有效期为三年，保证了产品质量和使用安全。

辅料信息溶剂成分辅料主要成分为氯化钠，浓度为0.9%，用于维持溶液的等渗性，确保注射过程舒适。pH调节辅料中含有适量的盐酸，用于调节沙库溴胺注射液的pH值，使其保持在4.5-6.5之间，确保稳定性。无菌处理辅料在生产过程中经过严格的无菌处理，保证最终产品无微生物污染，确保患者用药安全。

03药理作用

药效机制神经肌肉阻断沙库溴胺通过阻断神经肌肉接头处的乙酰胆碱受体，导致肌肉松弛，实现肌松效果。快速起效静注后1-2分钟内即可达到肌松效果，作用迅速，适用于急诊和手术快速诱导。时效短暂肌松作用通常持续10-20分钟，便于医生根据手术需求调整用药时间，操作灵活。

药代动力学吸收分布沙库溴胺静注后迅速吸收，分布广泛，血浆蛋白结合率约为30%。代谢途径主要在肝脏代谢，代谢产物包括去乙酰基沙库溴胺等，经肾脏排出。消除半衰期沙库溴胺的消除半衰期约为2-4分钟，代谢和排泄过程迅速，作用时间短暂。

药理实验结果肌松效果实验结果显示，沙库溴胺能有效抑制神经肌肉传导，肌松效果显著，T1/T2比率为1:2。安全范围在推荐的剂量范围内，沙库溴胺对心脏和呼吸系统影响轻微，安全性得到验证。作用时效沙库溴胺的肌松作用持续时间适中，通常为10-20分钟，符合临床用药需求。

04用法与用量

成人用量诱导剂量成人全身麻醉诱导剂量通常为1-1.5mg/kg，静注后迅速产生肌松效果。维持剂量麻醉维持时，通常追加剂量为0.5-1mg/kg，根据患者情况和手术需求调整。注意事项过量使用可能导致呼吸抑制，需密切监测患者呼吸功能，并做好复苏准备。

儿童用量儿童剂量儿童诱导剂量为1-2mg/kg，维持剂量为0.5-1mg/kg，具体用量需根据体重和病情调整。体重换算儿童用量需根据实际体重计算，以确保药物剂量准确，避免剂量不足或过量。监测要点儿童使用沙库溴胺需密切监测呼吸功能，注意观察肌松程度，确保用药安全。

特殊人群用量老年人用量老年人代谢减慢，剂量宜减至常规剂量的1/2至2/3，注意监测呼吸和循环功能。肝功能不全肝功能不全患者代谢和排泄能力下降，剂量应减量，并延长给药间隔，防止药物积累。肾功能不全肾功能不全患者应调整剂量，减少代谢产物对肾脏的负担，密切监测血药浓度。

05不良反应

常见不良反应呼吸抑制沙库溴胺可能导致呼吸抑制，成人常见呼吸暂停时间不超过3-5分钟，需及时处理。肌束颤动注射后可能出现肌束颤动，通常在10-30秒内自行缓解，不影响肌松效果。血压变化部分患者可能出现血压升高或降低，需监测血压变化，必要时调整治疗方案。

罕见不良反应过敏反应极少数患者可能出现过敏反应，如皮疹、瘙痒，严重者可出现过敏性休克，需立即停药并给予抗过敏治疗。心脏毒性罕见情况