纯化间管理制度.docx

第1篇

第一章总则

第一条为确保实验室纯化间（以下简称“纯化间”）的安全、卫生和高效运行，提高实验室产品质量，保障实验人员的人身安全，特制定本制度。

第二条本制度适用于本实验室所有纯化间及其相关操作人员。

第三条纯化间是进行药品、生物制品等高纯度物质制备和处理的专用区域，必须严格控制环境条件，确保生产过程的纯净。

第二章纯化间管理职责

第四条实验室主任负责纯化间的整体管理工作，包括但不限于以下内容：

1.制定纯化间管理制度及操作规程；

2.确保纯化间设施设备完好，符合相关标准；

3.定期检查纯化间运行情况，发现问题及时整改；

4.组织纯化间操作人员的培训及考核。

第五条纯