医疗器械专业知识和技能考试模拟题(含参考答案).docx

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医疗器械专业知识和技能考试模拟题(含参考答案)

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《医疗器械监督管理条例》,下列哪类医疗器械需经国家药品监督管理局批准注册?

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械

2.以下哪种灭菌方法不适用于不耐高温高湿的医疗器械?

A.环氧乙烷灭菌

B.压力蒸汽灭菌

C.过氧化氢等离子体灭菌

D.辐射灭菌

3.医用外科口罩的微生物指标中,需严格控制的致病菌不包括:

A.金黄色葡萄球菌

B.铜绿假单胞菌

C.白色念珠菌

D.乙型溶血性链

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