04.《质量风险管理制度》.pdfVIP

长治市荣康医药连锁有限公司文件

文件标题《药品风险管理制度》总页数共6页，第1页

文件编码RK-ZD-04版本号01执行日期2015.07.18

起草人质量管理部审核人批准人

起草日期2015.07.12审核日期2015.07.14批准日期2015.07.16

修订原因《药品经营质量管理规范》实施

一、目的：为规范药品经营过程中药品质量风险的评估、控制与审核

的管理，降低产品的质量风险，特制定本制度。

二、依据：《药品经营质量管理规范》及其附录。

三、范围：本制度适用于公司所经营药品其质量风险的评估、控制与

审核的管理。

四、职责：企业负责人组织，质量负责人和质量管理部制定质量风险

评估、控制与审核协调、管理等相关事宜，各部门及门店负责人负责本制

度的实施。

五、内容：

定义：

质量风险：是一个系统化的过程，是