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药剂科应急响应与工作计划

一、总则

1.1目的

为规范药剂科在突发事件、公共卫生事件及日常工作中药品供应、调配与使用的应急响应流程，保障医疗救治工作的顺利开展，确保患者用药安全、有效、及时，特制定本计划。

1.2适用范围

本计划适用于药剂科全体人员，涵盖药品采购、储存、调剂、临床药学服务、药品质量控制等各个环节，应对各类突发事件及日常工作中可能出现的药品供应短缺、质量问题、调配错误等情况。

1.3工作原则

预防为主，常备不懈：加强日常监测与预警，完善应急预案，储备应急药品。

统一领导，分级负责：在医院应急指挥体系下，药剂科明确职责，层层落实。

快速反应，果断处置：建立健全快速响应机制，确保问题得到及时有效解决。

保障供应，确保质量：优先保障急救药品、特殊药品供应，严格执行药品质量管理规范。

协同配合，信息畅通：加强与临床科室、采购部门、信息科等相关部门的沟通与协作。

二、组织机构与职责

2.1应急响应小组

成立药剂科应急响应小组，由科主任任组长，副主任任副组长，各药房组长、药库组长、临床药学组长为成员。

2.2职责分工

组长（科主任）：

全面负责药剂科应急响应工作的组织、指挥与协调。

决策重大应急事项，启动或终止应急响应。

向医院应急指挥办公室及相关部门汇报情况。

副组长（副主任）：

协助组长开展工作，具体负责某一领域或环节的应急指挥。

组织制定和修订应急预案及工作计划。

督促各项应急措施的落实。

药库组长：

负责应急药品的采购、储备、供应与调配。

与供应商沟通协调，确保应急药品及时到位。

监测库存，预警短缺风险。

门诊药房组长/住院药房组长：

负责本药房应急药品的请领、发放与调配。

组织应急状态下的药品调剂工作，确保及时准确。

协调解决临床用药需求。

临床药学组长：

负责提供应急状态下的临床药学服务，包括用药咨询、用药方案调整建议。

参与药品不良事件的监测、分析与报告。

协助开展应急药品的使用培训与宣传。

药品质量控制员：

负责应急药品的质量抽检与监测。

参与药品质量问题的调查与处理。

确保应急药品在有效期内、储存条件符合要求。

三、应急响应流程

3.1预警与信息报告

预警信息收集：

日常通过库存管理系统、供应商通知、临床反馈等渠道收集药品供应、质量等信息。

关注国家及地方药品短缺预警信息、公共卫生事件相关药品需求信息。

风险评估：

对收集到的信息进行评估，判断是否可能引发应急情况（如药品短缺、质量问题等）。

确定应急响应级别（一般、较大、重大、特别重大）。

信息报告：

发现或接到可能引发应急情况的信息后，立即向应急响应小组组长报告。

根据事态严重程度，按规定程序向医院相关部门（如医务科、应急办）报告。

3.2应急响应启动与终止

响应启动：

应急响应小组组长根据评估结果，决定启动相应级别的应急响应。

通知小组成员及相关人员到位，明确各自职责与任务。

响应处置：

各成员按照职责分工，迅速开展应急工作（详见各类突发事件处置措施）。

定期召开应急会议，通报进展，协调解决问题。

响应终止：

应急情况得到有效控制，药品供应恢复正常，质量问题得到妥善处理，经评估后由应急响应小组组长宣布终止应急响应。

做好应急响应工作总结与资料归档。

3.3各类突发事件应急处置措施

3.3.1药品短缺应急响应

短期、少量短缺：

药库立即联系供应商，了解预计到货时间，协调优先供应。

门诊/住院药房根据临床需求，合理调剂，必要时通知临床科室调整用药方案。

临床药师提供替代药品建议。

长期、大量短缺或关键药品短缺：

启动药品替代方案，由临床药学组牵头，组织专家讨论，提供替代药品目录及使用建议。

药库积极拓展采购渠道，联系其他供应商或生产厂家，必要时申请医院特批采购。

如无合适替代品，及时上报医院，协调相关部门通过会诊等方式制定临时治疗方案。

向临床科室做好解释沟通工作，争取理解与配合。

3.3.2药品质量突发事件应急响应

疑似质量问题发现：

质量控制员立即对问题药品进行封存，暂停发放与使用。

核对药品信息（品名、规格、批号、生产厂家、有效期等），追溯来源与流向。

调查与确认：

通知供应商，配合进行抽样送检。

联系药监部门，报告情况，寻求指导。

根据检验结果或药监部门认定，确认是否存在质量问题。

处置措施：

确认存在质量问题后，立即通知相关部门停止使用，召回已发放药品。

对涉及的患者进行跟踪随访，评估可能的不良影响。

配合药监部门做好后续处理工作，包括原因调查、责任追究等。

记录事件经过，完善质量追溯体系。

3.3.3公共卫生事件应急响应（如传染病疫情）

药品储备与供应：

根据公共卫生事件的类型与特点，提前储备相关防治药品、消毒用品等。

药库24小时值班，确保应急药品快速调配。

建立专用绿色通道，保障发热门诊、隔离病房等重点区域的药品供应。