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新技术和新项目准入制度考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，总计40分）

1.新技术、新项目准入评估的首要环节是（）

A.技术研发

B.项目申报

C.伦理审查

D.市场调研

答案：B。项目申报是准入评估的首要环节，只有先进行申报，后续才会开展伦理审查、技术评估等一系列工作，技术研发是在准入之后可能开展的内容，市场调研虽然重要但并非准入评估首要环节。

2.以下不属于新技术、新项目准入需考虑的伦理因素的是（）

A.对患者的潜在风险

B.对社会的影响

C.技术的创新性

D.患者的知情同意权

答案：C。技术的创新性主要侧重于技术本身的特性，而伦理因素主要涉及对患者、社会等方面的影响以及相关权益保障。对患者的潜在风险、社会影响和患者的知情同意权都属于伦理考量范畴。

3.新技术、新项目准入制度中，项目负责人应具备的条件不包括（）

A.具有中级以上专业技术职称

B.有相关的专业知识和技能

C.有成功开展类似项目的经验

D.有良好的人际关系

答案：D。项目负责人需要具备专业技术职称、相关专业知识和技能以及类似项目经验，而良好的人际关系并非是作为项目负责人必备的核心条件。

4.新技术、新项目准入申请时，应提交的材料不包括（）

A.项目可行性研究报告

B.项目负责人的个人简历

C.项目的市场推广方案

D.相关的技术资料

答案：C。市场推广方案主要是在项目准入之后为了推广项目而制定的，准入申请时主要提交项目本身的可行性、负责人情况以及相关技术资料等。

5.新技术、新项目准入制度中，对于高风险项目的审批权限一般属于（）

A.科室

B.医院职能部门

C.医院学术委员会

D.上级卫生行政部门

答案：C。医院学术委员会在医院的专业技术评估和决策方面具有较高的权威性，高风险项目需要其进行严格审批，以确保项目的安全性和可行性。

6.新技术、新项目在准入前进行的动物实验，其目的不包括（）

A.验证技术的安全性

B.评估技术的有效性

C.降低技术研发成本

D.观察技术的不良反应

答案：C。动物实验主要是为了验证技术的安全性、评估有效性以及观察不良反应等，降低技术研发成本并非动物实验的主要目的。

7.以下哪种情况不符合新技术、新项目准入标准（）

A.具有明确的科学依据

B.可能对患者造成不可逆转的严重伤害

C.有合理的成本效益比

D.符合国家法律法规

答案：B。如果新技术、新项目可能对患者造成不可逆转的严重伤害，那么就不符合准入标准，因为保障患者安全是首要原则。

8.新技术、新项目准入制度中，对于项目的预期效益评估主要考虑（）

A.经济效益

B.社会效益

C.经济效益和社会效益

D.技术效益

答案：C。预期效益评估需要综合考虑经济效益和社会效益，不能只侧重于某一方面。

9.当新技术、新项目涉及多学科合作时，准入考核的组织主体通常是（）

A.主要学科科室

B.医院医务科

C.各学科分别考核

D.联合多学科组成的评估小组

答案：D。多学科合作的项目需要联合多学科组成的评估小组进行考核，以全面评估项目的可行性和合理性。

10.新技术、新项目准入后，在实施过程中应（）

A.完全按照最初方案执行，不得更改

B.定期进行监督和评估

C.只关注技术指标，不考虑患者反馈

D.由项目负责人自行决定是否继续

答案：B。准入后实施过程中需要定期监督和评估，以便及时发现问题并进行调整，而不是完全按照最初方案执行，同时要关注患者反馈，且不是由项目负责人自行决定是否继续。

11.新技术、新项目准入制度中，伦理委员会在审核时主要关注（）

A.技术的先进性

B.项目的经济效益

C.患者的权益和安全

D.项目的市场前景

答案：C。伦理委员会的职责主要是保障患者的权益和安全，确保新技术、新项目在伦理上是可接受的。

12.对于已经准入的新技术、新项目，若在实施过程中出现严重不良事件，应该（）

A.继续实施，观察后续情况

B.立即暂停项目并进行评估

C.由项目负责人决定是否继续

D.只对相关责任人进行批评教育

答案：B。出现严重不良事件时，为了保障患者安全，应立即暂停项目并进行评估。

13.新技术、新项目准入申请中，关于技术资料的要求不包括（）

A.技术原理

B.操作流程

C.技术的市场价格

D.可能出现的并发症及处理措施

答案：C。技术的市场价格与技术本身的准入评估关系不大，技术资料主要关注技术原理、操作流程和可能出现的并发症及处理措施等。

14.新技术、新项目准入考核中，对项目的创新性评估主要是看（）

A.与现有技术的差异程度

B.技术的复杂程度

C.技术的研发成本

D.技术的应用