2025年中国药业清洗间数据监测报告.docx

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2025年中国药业清洗间数据监测报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、2025年中国药业清洗间运行环境监测分析 3

1、温湿度与洁净度实时数据采集 3

标准下A/B/C级区域温湿度波动范围统计 3

粒子计数器与浮游菌监测数据趋势对比分析 5

2、空气压差与气流组织动态监控 7

相邻功能区间压差梯度合规性评估 7

层流与湍流区域气流可视化模拟结果验证 9

二、清洗设备运行效能与故障预警体系 11

1、CIP/SIP系统关键参数运行记录 11

清洗周期内温度、压力、流量波动异常识别 11

灭菌阶段F0值达标率与偏差溯源

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