2025年拆零药品培训试题及答案.docxVIP

2025年拆零药品培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2023年修订的《药品经营质量管理规范》，药品拆零销售时，包装材料应符合的最基本要求是（）

A.彩色印刷，便于识别

B.无毒、清洁、防潮

C.标注药品广告批准文号

D.与原包装材质完全一致

答案：B

2.拆零药品的有效期标注应遵循的原则是（）

A.标注原药品有效期截止日期

B.标注拆零当日日期

C.标注原药品生产日期+1年

D.标注拆零后重新计算的有效期

答案：A

3.拆零操作过程中，用于称量的电子秤应（）

A.每次使用后校准

B.每周校准一次

C.每月校准一次

D.每年由法定计量机构检定

答案：D

4.拆零药品的销售记录应保存至（）

A.药品有效期满后1年，且不少于3年

B.药品售出后2年

C.药品有效期满后2年，且不少于5年

D.永久保存

答案：C（依据GSP第131条，拆零记录保存期限应超过药品有效期1年且不少于5年）

5.拆零区域的温湿度监控要求是（）

A.每日上午9点记录一次

B.每2小时自动记录一次

C.仅在拆零操作时记录

D.每周记录三次

答案：B（需符合《药品经营质量管理规范实施细则》中关于储存环境监控的要求）

6.以下哪种药品禁止拆零销售？（）

A.头孢克肟分散片（规格50mg/片）

B.胰岛素注射液（笔芯装）

C.地高辛片（0.25mg/片，处方药）

D.中药饮片（小包装）

答案：B（胰岛素注射液属于生物制品，拆零可能导致污染或剂量不准确）

7.拆零人员进行操作前，手部消毒应使用（）

A.75%乙醇擦拭

B.肥皂水简单冲洗

C.含氯消毒液浸泡5分钟

D.清水冲洗即可

答案：A（75%乙醇能有效杀灭常见微生物，符合药品操作卫生要求）

8.拆零药品的包装标签必须标注的内容不包括（）

A.药品通用名称

B.患者姓名

C.规格

D.拆零药店名称

答案：B（拆零标签无需标注患者信息，需标注药品基本信息及药店资质）

9.发现拆零药品出现吸潮结块现象，正确的处理措施是（）

A.继续销售，标注注意防潮

B.重新干燥后包装

C.立即停止销售，隔离存放并上报质量管理人员

D.降价处理

答案：C（质量异常药品需按不合格品管理流程处理）

10.拆零操作间的空气洁净度应达到（）

A.三十万级

B.十万级

C.万级

D.无特殊要求

答案：A（参照《药品经营质量管理规范》中对拆零场所的环境要求）

二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）

1.拆零药品的质量控制关键点包括（）

A.拆零人员健康状况

B.拆零工具清洁度

C.原包装药品的合法性

D.拆零后包装密封性

答案：ABCD

2.拆零前需核对的原药品信息包括（）

A.药品批准文号

B.生产企业

C.外观性状

D.库存数量

答案：ABC（需确认原药品质量合格，与数量无关）

3.拆零记录应包含的内容有（）

A.拆零日期

B.原药品批号

C.拆零数量

D.购买患者联系方式

答案：ABC（记录需满足可追溯性，无需患者隐私信息）

4.以下符合拆零操作规范的行为有（）

A.拆零人员佩戴口罩和手套

B.不同品种药品使用同一把药匙后未清洁

C.拆零结束后清理操作台面

D.使用已开封3个月的酒精棉球消毒工具

答案：AC（B未清洁易交叉污染，D酒精棉球开封后易挥发失效）

5.拆零药品储存时应（）

A.与原包装药品混放

B.放置于专用拆零专柜

C.按药品储存条件分类存放

D.超过30日未售出的重新包装

答案：BC（A混放易混淆，D无30日强制规定，需按有效期管理）

三、判断题（每题2分，共10分，正确打√，错误打×）

1.拆零药品可以使用原药品的大包装直接分发给患者。（）

答案：×（需使用符合要求的独立包装）

2.拆零人员只需每年进行一次健康检查，患感冒时可以继续操作。（）

答案：×（患呼吸道传染病时应暂停拆零）

3.拆零后的药品标签可以手写，但需清晰可辨。（）

答案：√（GSP允许手写标注，需确保信息准确）

4.中药饮片因形状特殊，拆零后无需标注有效期。（）

答案：×（需标注原饮片的有效期或炮制日期）

5.拆零操作间可以兼作其他药品的验收区。（）

答案：×（需专用区域避免交叉污染）

四、简答题（每题8分，共32分）

1.简述药品拆零销售的完整操作流程。

答案：完整流程包括：（1）操作前准备：检查拆零工具（药匙、称量设备等）清洁消毒情况，确认原药品包装、标签、批准文号、有效期等信息完整；（2）核对药品：核对原药品名称、规格、批号、数量、外观性状是否符合规定，确认无质量异常；（3）实施拆零：佩戴清洁手套/口罩，使用专