儿童风险用药预警与管理.docxVIP

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摘要

儿童处在生长发育期，其生理特点不同于成人，不能将其看作缩小版的成人，且在同一疾病的同一药物治疗中可能具有独特的反应性和敏感性。同时由于伦理学和相关法规的原因，在一般药品进行临床试验时通常不纳入儿童，作为临床试验对象。从儿童的特殊性出发，提出完善我国儿童这一特殊用药群体的药物警戒提供参考。在儿童用药方面的临床研究资料相对较少，但当药品上市后这些药品有可能用于儿科用药，增加了儿童用药的安全性风险，因此迫切的需要合适的制度体系来保障我国儿童用药的安全。本文主要从儿童用药的特殊性、儿童用药不良反应报告的局限性来分析我国儿童用药药物警戒方面的问题和不足，