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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025年度医疗器械临床试验项目临床评估合同

甲方（受试者）：_______

乙方（评估机构）：_______

合同编号：_______

签订日期：_______

根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方进行2025年度医疗器械临床试验项目临床评估事宜，经友好协商，达成如下协议：

一、项目概述

1.1甲方委托乙方对2025年度医疗器械临床试验项目进行临床评估。

1.2本项目涉及的医疗器械名称为：_______（医疗器械名称）。

1.3本项目涉及的临床试验方案编号为：_______。

二、评估内容

2.1乙方对甲方委托的医疗器械临床试验项目进行全面评估，包括但不限于：

（1）临床试验方案的科学性、合理性；

（2）临床试验过程的规范性；

（3）临床试验数据的真实性和完整性；

（4）临床试验结果的可靠性；

三、评估方法

（1）查阅临床试验方案、病历资料、试验记录等；

（2）对临床试验过程进行现场检查；

（3）对临床试验数据进行统计分析；

四、评估报告

4.1乙方应在完成评估工作后_______个工作日内向甲方提交评估报告。

（1）评估目的；

（2）评估方法；

（3）评估结果；

（4）评估结论；

（5）改进建议。

五、费用及支付方式

5.1本项目评估费用为：_______元。

5.2甲方应在本合同签订后_______个工作日内向乙方支付评估费用。

5.3支付方式：_______（如银行转账、现金等）。

六、保密条款

6.1甲乙双方对本合同内容以及评估过程中获取的甲方医疗器械临床试验项目相关信息负有保密义务。

6.2未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露本合同内容或相关信息。

七、违约责任

7.1任何一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任。

7.2违约方应向守约方支付违约金，违约金为_______元。

八、争议解决

8.1本合同在履行过程中发生的争议，由双方协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

九、合同生效及终止

9.1本合同自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。

9.2本合同有效期为_______年，自合同生效之日起计算。

十、其他

10.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

10.2本合同未尽事宜，由甲乙双方另行协商解决。

甲方（受试者）：_______

乙方（评估机构）：_______

甲方代表（签字）：_______

乙方代表（签字）：_______

甲方盖章：_______

乙方盖章：_______