流行病学实验研究课件.pptVIP

N=2(Zα+Zβ)2ó2/d2（公式9-2）式中ó：為估計的標準差；d：為兩組連續變數均值之差；Zα、Zβ和N所示意義同上述計數資料的計算公式。以上公式適用於N≥30時。㈣實驗分組及設立對照實驗分組的原則是能保證實驗組和對照組具有可比性。所謂兩組具有可比性是指：①兩組的基本條件可比，如性別，年齡，民族，職業，病情輕重，病例程長短等；②兩組對所研究疾病的易感性可比；③兩組發生或感染研究疾病的機會相等；④兩組對某藥物或治療方法的敏感性相同。1.隨機化分組最常用的隨機化方法有下列三種：⑴簡單隨機分組（simplerandomization）⑵分層隨機分組（stratifiedrandomization）⑶整群隨機分組(clusterrandomization)2.設立對照在研究干預措施的效果時，直接觀察到的往往是多種因素的效應交織在一起的綜合作用，合理的對照能成功的將干預措施的真實效應客觀的、充分的顯現出來，使研究者能做出正確的評價。通常干預實驗的效應受以下幾方面因素的影響：⑴不可預知的結局(unpredictableoutcome)⑵霍桑效應(Howthorneeffect)⑶向均數回歸(regressiontothemean)⑷安慰劑效應(placeboeffects)⑸潛在的未知因素的影響設立對照的方式主要有以下幾種:①標準療法對照（有效對照）②安慰劑對照：安慰劑（Placebo）是一種外表形狀與所試之製劑、藥物相似的物質，用後機體不會產生任何對實驗有影響的作用。③自身對照④交叉對照㈤制訂實施干預措施的方法在進行設計時應考慮下列兩個問題:1.要保證實驗組對象中的全部或絕大部分接受干預措施；2.實施干預措施這一過程在兩組要有可比性。㈥制訂實驗觀察的內容和方法在現場實驗的研究過程中，實驗觀察主要內容:1.對實驗人群結局（發病、死亡或某生理生化指標）的觀察;2.實驗因素對實驗人群結局影響的觀察。在進行設計時，應注意下列問題：1.明確疾病的診斷標準和方法。2.要明確規定發現病例的方法。一般有下列幾種發現病例的方法：①通過現場調查;②通過疾病的監測網絡;③同時採用上述兩種方法。3.對實施干預措施的觀察。為保證干預措施能正確實施，也需要不斷的對干預措施的實施情況進行觀察。4.制訂出品質控制的具體措施，包括對診斷的品質控制，給予干預措施的品質控制，現場調查的品質控制等。在研究時採用“盲法”也是保證研究過程兩組有可比性的手段。盲法可分為單盲、雙盲及三盲。①單盲（singleblind）:單盲是指只有研究者知道實驗分組情況，研究對象不知道自己屬於哪一組。一般處理方法是給予對照組以安慰劑。②雙盲(doubleblind):雙盲是指研究的觀察者和研究對象都不知道每個對象被分配到哪一組，需要第三者來負責安排、控制整個試驗。③三盲（tripleblind）:三盲是指不僅研究者和研究對象不知道分組情況，而且負責資料收集和分析者也不知道分組情況。㈦確定實驗的觀察期限在進行實驗設計時必須明確觀察的時間，包括實驗的起點和終點。一般來說，實驗的觀察期限視不同研究目的及實驗的自身特點而定，所確定的觀察期限應符合疾病的發生或流行規律以及干預因素對機體的作用規律。流行病學實驗研究第一節流行病學實驗研究概述一、流行病學實驗研究的概念流行病學實驗研究是將合適的研究對象，按隨機分配原則，分為兩組，人為地給一組以某種因素、措施、新藥或新的治療方法作為實驗組，另一組不給某種因素、措施或給予安慰劑作為對照組。然後隨訪觀察一定時間，並比較兩組的發病率或死亡率（或病死率、治癒率），據此評價干預因素對疾病的影響。實驗流行病學特徵1.流行學實驗研究是前瞻性研究，即必須直接追蹤隨訪研究對象，雖然對這些研究對象的觀察不一定從同一天開始，但必須從一個確定的起點開始追蹤。2.流行病學實驗研究必須對實驗對象施加一種或多種干預措施，作為干預措施可以是預防某種疾病的疫苗、阻斷某疾病發生的某因素、治療某病的藥物或方法等。3.研究對象是符合某實驗要求的特定總體的代表人群，並在分組時採取嚴格的隨機分配原則。4.必須有平行的實驗組和對照組，要求在實驗開始時，兩組在除干預措施以外的有關各方面具有可比性，這樣實驗結果的差異才能歸於干預因素的效應。二、流行病學實驗研究與佇列研究的異同