12-医学统计学实验设计与临床试验设计.pptxVIP

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2025-10-07 发布于北京
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12-医学统计学实验设计与临床试验设计.pptx

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医学统计学;实验设计;概述;是处理因素作用于研究对象产生的反应和结果。

;处理因素一般是主动施加的某种外部干预或措施。如不同药物治疗（新药、常规药）、不同检测方法等。;a、应具有明确的纳入标准和排除标准;纳入标准是：

（1）成年人：18~80岁，男女不限；

（2）经临床确诊，患有急性细菌感染需要进行全身抗菌药物治疗的患者；

（3）细菌学证实，即致病菌培养阳性；

（4）病人无严重肝、肾、心脏及造血系统疾病；

（5）病人需知情同意等。;b、选择对处理因素敏感性强的研究对象

?选择症状频繁发作、或疾病急性期的患者;c、观察指标的准确度和精密度;实验设计三原则;对照原则;对照原则;对照原则;对照原则;随机化原则;【例】随机化的方法

抽签等

随机数字表

计算器软件

;重复原则;临床试验设计;临床试验的特点及注意事项;临床试验的特点及注意事项;临床试验的特点及注意事项;临床试验的设计类型;平行组设计;交叉设计;析因设计;小结;临床上认为一种药物的疗效与另外一种药物的疗效是等效的，并不是指两者的疗效相等，而是两种药物的疗效相差（πT－πC）不超过一个允许的范围（－Δ＜πT－πC＜Δ）。;临床试验的比较类型;临床试验的比较类型;样本含量估算;影响样本量的条件;谢谢大家！