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科研患者知情同意书
一、研究基本信息
本研究全称为“新型口服靶向药物XY-2023治疗EGFR敏感突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的多中心、开放标签II期临床研究”（以下简称“本研究”）。研究已通过XX医院伦理委员会审批（伦理批号：2023-伦审-089），并在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）完成备案（备案号：2023L0456）。
二、研究背景与目的
晚期非小细胞肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中约50%的亚洲患者存在EGFR敏感突变（如19外显子缺失或21外显子L858R突变）。目前标准治疗方案为第一代或第三代EGFR-TKI（如吉非替尼、奥希替尼
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