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医院耗材管理规范流程及审核要点

医院耗材管理是保障临床诊疗活动顺利开展、确保医疗安全、控制医疗成本的关键环节。一套科学、规范的耗材管理流程，辅以严格的审核机制，不仅能够优化资源配置，更能从源头上防范医疗风险，提升医院整体运营效率。本文将系统阐述医院耗材管理的规范流程，并针对各环节的审核要点进行深入剖析，旨在为医院管理者及相关从业人员提供具有实践指导意义的参考。

一、耗材管理总览：目标与原则

医院耗材管理并非孤立的采购或仓储行为，而是一个涵盖计划、采购、验收、存储、发放、使用、追溯及评估等多个环节的系统性工程。其核心目标在于保障临床合理需求、确保耗材质量安全、实现成本有效控制，并满足相关法规及监管要求。在实施过程中，应遵循以下原则：需求导向原则，确保耗材供应与临床需求精准匹配；质量优先原则，严格把控耗材准入与验收关；合规性原则，所有操作符合国家及行业相关规定；效益最大化原则，力求以最合理的成本获得最佳的医疗效益。

二、规范管理流程详解

（一）计划与申购：源头控制，精准施策

耗材管理的首要环节是科学的计划与规范的申购，这是避免盲目采购、积压浪费的前提。

1.需求调研与汇总：临床科室根据实际工作需要，结合患者数量、治疗方案及技术发展趋势，定期提出耗材需求。需求应具体明确，包括耗材名称、规格型号、预期用量、质量要求等。

2.耗材选型与论证：对于新引进或重大变更的耗材，尤其是高值、高风险类耗材，应组织多部门（如临床、设备、药学、院感、财务等）进行联合论证，评估其临床适用性、安全性、经济性及与现有诊疗体系的兼容性。

3.申购单提交：科室按规定填写申购单，注明耗材的详细信息及申购理由，经科主任审核签字后提交至耗材管理部门。

审核要点：

*需求的真实性与必要性：审核申购是否基于实际临床需求，有无过度申购或非必要申购情况。

*耗材选型的合理性：审核所选耗材的技术先进性、质量可靠性、价格合理性及与医院现有设备的兼容性。优先选择临床验证充分、性价比高、有成熟供应渠道的产品。

*预算符合性：审核申购是否在科室年度耗材预算范围内，对于超预算申购需有充分的说明和审批程序。

*申购单填写的规范性：审核申购单信息是否完整、准确、清晰，签字是否齐全。

（二）采购与验收：严把质量关，确保合规性

采购与验收是保障耗材质量、杜绝不合格产品流入临床的关键屏障。

1.供应商与产品资质审核：耗材管理部门对供应商的合法资质、生产经营许可、质量信誉等进行严格审查，并对拟采购耗材的注册证、生产许可证、质量标准等进行核实备案。

2.采购执行：根据审批通过的申购计划，通过集中采购、招标采购、议价采购等合规方式进行采购。签订规范的采购合同，明确产品质量、价格、交付周期、售后服务等条款。

3.到货验收：耗材到货后，由耗材管理部门会同相关科室（必要时）进行验收。核对产品名称、规格型号、生产批号、有效期、生产厂家、数量等是否与订单及随货同行单一致。对实物进行外观检查，查看有无破损、污染、包装完好性等。对需要进行检验检测的耗材，应按规定进行抽样送检。

审核要点：

*供应商资质：审核供应商营业执照、相关生产或经营许可证、授权委托书、质量保证协议等是否齐全有效。

*产品资质：审核产品注册证（或备案凭证）、医疗器械生产许可证、产品说明书、检验合格证明等文件是否合法有效，与实物是否相符。特别关注有效期和注册证的时效性。

*采购过程合规性：审核采购方式是否符合国家及医院相关规定，采购合同条款是否严谨、全面，有无潜在风险。

*验收规范性与完整性：审核验收记录是否完整规范，包括验收日期、验收人员、验收内容、验收结果等。对于不合格产品，是否有明确的拒收、退换货流程和记录。

（三）仓储与保管：科学存储，保障质量

规范的仓储保管是保证耗材在存储期间质量稳定的重要措施。

1.入库管理：验收合格的耗材应及时办理入库手续，录入医院物资管理信息系统，明确库位，做到账物相符。

2.分区分类存放：根据耗材的性质（如灭菌/非灭菌、高值/低值、冷藏/常温等）进行分区、分类、分架存放。对有特殊存储要求（如温度、湿度、避光）的耗材，应配备相应的存储设施并进行监控记录。

3.效期管理：遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则，对效期耗材进行严格管理，设置效期预警机制，防止过期耗材被领用。

4.安全管理：做好仓库的防火、防潮、防虫、防盗、防鼠等工作，确保存储环境安全。定期对库存耗材进行检查，防止变质、损坏。

审核要点：

*入库记录准确性：审核入库信息与验收信息的一致性，系统录入是否及时、准确。

*存储条件适宜性：审核不同类型耗材的存储条件是否符合要求，温湿度等监控记录是否完整。

*效期管理有效性：审核是否建立并有效执行效期