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2025药事法规试题及答案.doc

2025药事法规试题及答案.doc

    2025药事法规试题及答案

    一、单项选择题（总共10题，每题2分）

    1.药品生产企业对所生产的药品质量负有的责任是

    A.生产过程控制

    B.产品销售

    C.药品注册

    D.市场推广

    答案：A

    2.药品经营企业购进药品时，应当索取、查验的证明文件是

    A.药品生产许可证

    B.药品经营许可证

    C.药品批准文号

    D.药品出厂检验报告

    答案：D

    3.药品广告的发布必须经过

    A.市场监管部门的审查批准

    B.药品监督管理部门的审查批准

    C.广播电视部门的审查批准

    D.新闻出版部门的审查批准

    答案：B

    4.药品说明书必须经

    A.生产企业负责人审核

    B.药品生产企业所在地的药品监督

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