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2025年《药品管理法》试题(附完整答案).docx

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    2025年《药品管理法》试题(附完整答案)

    一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

    1.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担管理责任。以下哪项不属于MAH应当履行的义务？

    A.建立并实施药品追溯制度

    B.委托生产时对受托方的质量保证能力进行评估

    C.对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价

    D.直接参与药品生产车间的日常操作

    2.某药品生产企业拟生产中药饮片，其应当取得的许可证是：

    A.《药品生产许可证》（中药饮片）

    B.《药品经营许可证》（中药饮片）

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