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特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.下列药品中，不属于麻醉药品的是（）。

A.芬太尼

B.地芬诺酯

C.可待因

D.唑吡坦

2.含麻黄碱类复方制剂零售时，除处方药外，非处方药一次销售不得超过（）。

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

3.医疗用毒性药品的处方保存期限为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本机构无法提供时，可（）。

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从药品批发企业直接购买

C.要求患者自行购买

D.从零售药店紧急调配

5.含可待因复方口服溶液（非处方药）的零售必须凭（）。

A.执业医师签名的正式处方

B.执业助理医师签名的处方

C.医疗机构内部处方

D.无需处方

6.放射性药品的储存场所应设置（）。

A.红色警示标识

B.黄色警示标识

C.蓝色警示标识

D.绿色警示标识

7.特殊药品入库验收时，除核对数量、规格外，还需重点检查（）。

A.药品有效期

B.运输温度记录

C.包装密封完整性

D.随货同行单与实物的一致性

8.精神药品第二类制剂的零售企业应具备的条件不包括（）。

A.取得《药品经营许可证》

B.配备依法经过资格认定的药学技术人员

C.具有符合规定的储存条件

D.具有放射性药品储存资质

9.医疗用毒性药品生产时，每次配料必须（）。

A.1人操作、1人复核

B.2人操作、1人复核

C.2人以上复核

D.3人以上共同操作

10.含特殊药品复方制剂的退货管理中，退回药品经确认为未开封、符合质量要求的，应（）。

A.直接放入合格品库

B.单独存放于退货区，重新验收后入库

C.销毁处理

D.退回生产企业

二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）

1.特殊药品包括（）。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

2.含麻黄碱类复方制剂的销售管理要求包括（）。

A.禁止使用现金进行交易

B.非处方药一次销售不得超过2个最小包装

C.处方药按处方剂量销售

D.购买人必须出示身份证并登记

3.麻醉药品和第一类精神药品的“五专管理”包括（）。

A.专人负责

B.专柜加锁

C.专用账册

D.专用处方

4.含特殊药品复方制剂的运输管理中，需注意（）。

A.使用封闭车辆运输

B.全程监控运输过程

C.禁止与其他药品混装

D.运输记录保存至少5年

5.医疗用毒性药品的使用管理要求包括（）。

A.处方不得超过2日极量

B.处方保存2年备查

C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应给付炮制品

D.调配时需双人核对

三、判断题（每题2分，共10分，正确填“√”，错误填“×”）

1.含可待因复方口服溶液（非处方药）可以开架销售。（）

2.麻醉药品和第一类精神药品的专用账册保存期限应为药品有效期满后不少于5年。（）

3.医疗用毒性药品的生产企业可将剩余毒性药品自行销毁。（）

4.放射性药品的使用单位需取得《放射性药品使用许可证》。（）

5.含特殊药品复方制剂的批发企业可向个人销售此类药品。（）

四、简答题（每题8分，共32分）

1.简述特殊药品“五专管理”的具体内容及意义。

2.含麻黄碱类复方制剂的零售管理有哪些核心要求？

3.医疗用毒性药品的验收与储存需注意哪些关键点？

4.简述含特殊药品复方制剂不良反应监测与报告的流程。

五、案例分析题（23分）

2023年5月，某市市场监管局对某药店进行检查时发现以下问题：

（1）含可待因复方口服溶液（非处方药）陈列于开架区，部分销售记录未登记购买人身份证信息；

（2）1盒过期的地芬诺酯片（麻醉药品）未及时处理，仍存放于合格品库；

（3）含麻黄碱类复方制剂（非处方药）单次销售4个最小包装，未留存购买人身份证复印件。

问题：

1.该药店存在哪些违规行为？依据哪些法规？（10分）

2.针对上述违规行为，应采取哪些整改措施？（13分）

参考答案

一、单项选择题

1.D（唑吡坦为第二类精神药品）