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企业质量管理工作指南
目录
一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
1.1目的和意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
1.2适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
1.3基本原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
1.4组织架构及职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
二、质量管理体系建立与运行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
2.1体系构建流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
2.2文件化体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
2.2.1程序文件编写．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
2.2.2记录管理规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
2.2.3文件控制要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24
2.3体系运行维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
2.3.1内部审核机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
2.3.2管理评审安排．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31
2.3.3持续改进措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
三、产品/服务质量策划与控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
3.1需求识别与分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
3.2服务标准制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37
3.3产品/服务设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39
3.3.1设计输入规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46
3.3.2设计验证方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．49
3.3.3设计评审流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．53
3.3.4设计变更管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．55
3.4采购质量控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．57
3.4.1供应商评审标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．59
3.4.2采购订单规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．60
3.4.3来料检验要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．61
3.5生产/服务过程控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．63
3.5.1过程参数监控．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．65
3.5.2质量作业指导．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．66
3.5.3过程检验规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．68
3.5.4不良品管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．70
四、产品/服务质量检验与测试．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．72
4.1检验计划和规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．73
4.2检验方法与设备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．76
4.3测试方案与执行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．80
4.4检验结果判定．．．．．．．．．．．．．．．．
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