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冠状动脉造影知情同意书

一、手术/检查目的及必要性

冠状动脉造影（CoronaryAngiography，CAG）是通过向冠状动脉内注入含碘造影剂，利用X线显影技术清晰显示冠状动脉走行、管腔狭窄或闭塞部位、程度及侧支循环情况的有创性检查手段。其核心目的为：

1.明确疑似冠心病患者的冠状动脉病变情况（如胸痛、胸闷症状原因待查者）；

2.评估已确诊冠心病患者的病变严重程度，为进一步治疗（药物、介入或外科手术）提供依据；

3.对急性冠状动脉综合征（如ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死、不稳定型心绞痛）患者快速判断罪犯血管，指导急诊血运重建；

4.对拟行心脏外科手术（如瓣膜置换、先天性心脏病矫治）的患者，评估合并冠状动脉病变的风险；

5.对无症状但存在高危因素（如糖尿病、严重高脂血症、早发冠心病家族史）的人群进行冠状动脉结构筛查，早期干预。

您目前因（此处填写患者具体病情，如“反复活动后胸痛3月，药物控制不佳”“急性前壁心肌梗死后1周，需评估罪犯血管及其他分支病变”等），经临床评估（包括症状、体征、心电图、心肌损伤标志物、心脏超声等）高度怀疑或已诊断冠状动脉病变，需通过冠状动脉造影明确病变细节，以制定个体化治疗方案。若拒绝本检查，可能导致病情延误（如遗漏严重狭窄病变）、治疗方案选择不准确（如仅予药物治疗而实际需介入干预），增加心肌梗死、心力衰竭甚至猝死风险。

二、适应症与禁忌症

（一）适应症（符合以下1项或多项）

1.稳定性心绞痛：药物治疗效果不佳，或运动负荷试验提示中-重度心肌缺血；

2.不稳定性心绞痛或非ST段抬高型心肌梗死：经强化药物治疗仍有缺血症状，或存在高危因素（如肌钙蛋白升高、ST段压低≥1mm、左心室射血分数＜40%）；

3.ST段抬高型心肌梗死：发病12小时内拟行急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI），或发病12-24小时仍有持续缺血症状；

4.不明原因的心力衰竭或心律失常（如左心室射血分数降低、反复室性心动过速），需排除缺血性心肌病；

5.心脏瓣膜病、先天性心脏病拟行外科手术前，需排除合并冠状动脉病变；

6.冠状动脉介入治疗或旁路移植术后再发心绞痛，需评估是否存在再狭窄或桥血管病变；

7.无症状但存在多项冠心病高危因素（如糖尿病病程＞10年、吸烟指数＞400支/年、LDL-C≥4.9mmol/L），需早期明确冠状动脉结构。

（二）禁忌症（分绝对与相对，需结合患者整体情况综合判断）

1.绝对禁忌症：

（1）对碘造影剂存在严重过敏史（如既往发生过过敏性休克、喉头水肿等）且无替代造影剂可用；

（2）未控制的严重出血性疾病（如血小板计数＜50×10?/L、凝血功能障碍国际标准化比值INR＞3.0）；

（3）严重未控制的全身性感染（如脓毒症休克）；

（4）严重肝肾功能不全（血肌酐＞354μmol/L或估算肾小球滤过率eGFR＜30ml/min/1.73m2且未行血液净化治疗）；

（5）严重精神疾病或意识障碍，无法配合检查且无合法代理人签署同意。

2.相对禁忌症：

（1）对碘造影剂轻度过敏（如既往出现皮疹、瘙痒），可通过预处理（如术前12小时及2小时口服泼尼松30mg，术前30分钟肌注苯海拉明50mg）降低风险；

（2）未控制的严重高血压（收缩压＞180mmHg或舒张压＞110mmHg），需先降压至安全范围（收缩压≤160mmHg）；

（3）严重心功能不全（NYHA心功能Ⅳ级），需经利尿、扩血管等治疗改善症状后谨慎实施；

（4）妊娠（尤其是妊娠早期），除非检查必要性远大于胎儿辐射暴露风险；

（5）长期口服抗凝药物（如华法林、新型口服抗凝药），需评估出血与血栓风险，必要时桥接低分子肝素并调整抗凝方案。

三、操作过程与时间

（一）术前准备（预计30-60分钟）

1.核对患者身份、病史及过敏史（重点确认碘造影剂、海鲜等含碘食物过敏史）；

2.完善术前检查：血常规、凝血功能（PT/APTT/INR）、肝肾功能（血肌酐、尿素氮）、电解质（血钾、血钠）、心电图（12导联）、感染筛查（乙肝、丙肝、梅毒、HIV）；

3.签署知情同意书（本文件）；

4.穿刺部位备皮（通常选择桡动脉或股动脉，需暴露穿刺点周围10cm范围皮肤）；

5.建立静脉通路（通常选择前臂浅静脉），用于术中补液及急救药物注射；

6.术前30分钟可酌情给予镇静药物（如地西泮5-10mg口服），缓解紧张情绪；

7.对于糖尿病患者，需提前48小时停用二甲双胍（避免造影剂肾病引发乳酸酸中毒）；

8.需持续抗血小板治疗（如阿司匹林100mg/日、氯吡格雷75mg/日或替格瑞洛90mg