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3透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则.pdf

3透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则.pdf

    附件附件3

    透明质酸钠类面部注射填充材料

    注册技术审查指导原则

    一、前言一、前言

    的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人/生产企业进

    考。考。

    般要求，注册申请人/

    定其中的具体内容是否适用。

    本指导原则是对注册申请人/生产企业和审评人员的技

    相关法规和标准的前提下使用本指导原则。

    二、适用范围二、适用范围

    本指导原则所涉及的透明质酸钠类面部注射填充材料

    是指用于面部组织注射填充以纠正皱纹的产品（具体产品的

    适用范围根据各自性能特点及临床数据进行确定）。该类产

    品的主

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