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2025年执业药师资格药事管理与法规相关知识考试题库与答案.docx

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    2025年执业药师资格药事管理与法规相关知识考试题库与答案

    一、单项选择题（每题1分，共20题）

    1.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，其追溯信息应覆盖的环节不包括（）

    A.生产

    B.经营

    C.使用

    D.研发

    答案：D

    解析：药品追溯制度要求覆盖药品生产、经营、使用全过程，研发环节不属于追溯强制覆盖范围（《药品管理法》第三十六条）。

    2.关于疫苗批签发制度，下列说法正确的是（）

    A.所有疫苗上市前均需经国家药品监督管理局指定机构进行批签发

    B.非免疫规划疫苗无需批签发

    C.批签发不合格的疫苗

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