2025年药品安全工作联席会议纪要与药品安全监管科工作总结.docVIP

2025年药品安全工作联席会议纪要与药品安全监管科工作总结.doc

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药物安全工作联席会议纪要与药物安全监管科工作总结汇编

药物安全工作联席会议纪要

9月26日,花桥镇药物安全监管领导小组召开第一次花桥镇药物安全监管联席工作会议,会议由花桥镇党委书记、镇长冯善民主持,同步参与联席会议各组员单位人员有15人。会议学习了《全市药物安全监管专题工作方案》,通报了全镇近期药物安全监管进展状况,研究了《花桥镇药物安全监管联席会议制度》。现纪要如下:

会议指出,市政府布署开展药物安全专题整改,是一项

重要民生工程,目是通过深入整改,处理药物生产、流通、使用等环节突出问题,强化市场监管,深入规范药物、医疗器械市场秩序,使药物质量安全水平明显提高,保证公众用药安全,全面贯彻地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一负责人药物安全责任体系。

会议规定,各组员单位要高度重视药物安全专题整改工作,按照各自职责分工,扎实有效开展整改工作。各单位之间要紧密配合,加强协作,形成专题整改工作合力;要加强沟通和交流,以便可以及时精确提供信息,交流经验,反馈意见,研究对策。

会议议定如下事项:

一、会上,花桥镇药物安全监管联席会议召集人、副召集人通报了联席会议制度起草有关状况,并与联席会议各组员单位就怎样更好地开展药物安全专题整改工作进行了探讨,听取了各有关单位意见和提议。

二、各有关单位要按照镇政府办公室文献规定,联络本单位工作职责,对波及药物安全监管工作进行梳理,抓紧制定部门工作重点及实行方案并及时报送联席会议办公室。

三、各组员单位要严格执行会议确定《花桥镇药物安全监管联席会议制度》,根据制度明确重要职能、职责分工、工作规则和工作规定,认真贯彻联席会议确定各项工作任务和议定事项。

四、会议记录人认真做好会议记录。详细记下会议主持人、出席会议应到和实到人数,缺席、迟到或早退人数及其姓名、职务,记录者姓名。并设置签名簿,请出席者签订姓名、单位、职务等。同步会议记录要精确完整,会议各项决策一定要有详细执行人员及完毕期限,如此项决策完毕需要多方资源,一定要在决策记录中明确阐明,避免会后互相推诿,影响决策完毕。

参会单位、人员:

冯善民花桥镇党委书记、镇长

陈杏元花桥镇党委副镇长

李金元花桥镇文卫办主任

陆秋明花桥人民医院院长、防止保健所所长

陈茂盛花桥镇人民政府办公室主任

罗继红民政办主任

徐斌红计生办主任

张祥元农服中心主任

沈文忠环境保护办主任

管小明财政分局局长

程永明工商分局局长

金培明花桥派出所所长

赵华曹安派出所所长

赵阳花桥城管中队队长

陆建华花桥镇防止保健所副所长

唐仁杰邮政支局局长

xx年九月二十六日

药物安全监管科工作总结

加强培训,努力帮促企业提高质量管理水平。共组织参与4次波及药物安全监管培训,对全市药物生产企业质量授权人、药物生产企业重要负责人以及部分药物安全监管人员等约350人次了有关业务知识培训,努力提高药物生产经营企业质量管理水平,增进企业增强药物安全生产经营意识。

强化源头治理,认真开展药物生产企业检查。组织开展了重大雪灾后药物生产企业生产设施设备专题检查、抗震救灾药物生产专题检查、药物生产企业兴奋剂专题检查、药物检查专题检查等,共组织检查药物生产企业40余家次,对发现一般问题规定企业立即进行整改,对状况严重予以警告直至暂控GMP证书等惩罚,强化源头治理,深入增强企业药物质量第一负责人意识。

强化奥运期间特殊药物监管。以组织兴奋剂专题治理为重点,全市药监系统出动执法人员2981人次,检查药物生产企业、药物批发经营企业、药物零售企业共1302家次,配合工商部门开展对化工类生产经营企业进行检查,奥运期间本市未出现药源性兴奋剂案件;按照规定对特殊药物生产经营单位进行检查,结合特药监控网开展远程监控和实时监控,今年到目前为止未发现特药违法违规事件。

加强效能建设,不停提高服务水平。深入完善科室岗位操作程序,不停提高服务意识;采用多项措施开展服务活动,如指导**市神农国药有限企业GMP认证准备工作,对宁国浙皖活性炭企业申报药物生产许可证进行上门督促和指导等;不停增强监管中真抓实干作风,深入强化细节管理,切实提高工作水平。

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